新規化学物質等に係る試験を実施する試験施設に関する基準について
《概要》化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の一部を改正する法律（平成21年法律第29号）の施行に伴う、新規化学物質に係る試験並びに優先評価化学物質及び監視化学物質に係る有害性の調査の項目等を定める省令（昭和49年総理府、厚生省、通商産業省令第1号）第7条に規定する試験施設について通知されました。
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通知
新規化学物質等に係る試験の方法について
《概要》新規化学物質等に係る試験の方法について通知されました。
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「臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る 薬事法の適用について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
《概要》「臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る 薬事法の適用について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）についてについて通知されました。
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化学物質の輸入通関上の取扱いについて
《概要》化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の一部を改正する法律（平成21年法律第39号）の施行に伴う、平成23年4月1日から化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（昭和48年法律第117号。）の運用について通知されました。
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ミネラルウォーター類の輸入時審査について
《概要》食品衛生法第27条に基づく輸入届出について、検疫所における殺菌、除菌を行ったミネラルウォーター類の規格基準（昭和34年厚生省告示第370号）の審査について通知されました。
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化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の運用について
《概要》化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の一部を改正する法律（平成21年法律第39号）の施行に伴う、平成23年4月1日から化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（昭和48年法律第117号。）の運用について通知されました。
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「既に得られているその組成、性状等に関する知見」としての取扱いについて
《概要》化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（昭和48年法律第117号。）第4条第1項（法第7条第2項において準用する場合を含む。）及び法第5条第2項で規定する「既に得られているその組成、性状等に関する知見」について通知されました。
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第十六改正日本薬局方の制定等について
《概要》第十六改正日本薬局方の制定等について通知されました。
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第十六改正日本薬局方における製剤総則等の改正に 伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
《概要》第十六改正日本薬局方における製剤総則等の改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて通知されました。
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「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（ＧＭＰ／ＱＭＳ）に係る省令及び告示の制定及び改廃について」の一部改正について
《概要》
「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」（平成16年厚生労働省令第169号）第45条及び第46条に基づく滅菌工程のバリデーションの基準については、「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（ＧＭＰ／ＱＭＳ）に係る省令及び告示の制定及び改廃について」（平成17年3月30日付薬食監麻発033...