通知

「「医薬部外品原料規格2006」の収載品目における純度試験(重金属試験)の取扱いについて」の正誤表の送付について

《概要》平成22年11月19日付け厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡「「医薬部外品原料規格2006」の収載品目における純度試験(重金属試験)の取扱いについて」別添の正誤表について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2010年12月3日 カテゴリー:通知

「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件」により新たに指定管理医療機器となったものの取扱いについて(その1)

《概要》平成22年9月27日に「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件」(平成22年厚生労働省告示第354号)が公布され、新たに指定管理医療機器となったもののうち、別紙1に掲げるものを登録認証機関において認証する際、当該基準への適合を確認するに当たっての留意すべき事項がとりまとめられました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2010年11月30日 カテゴリー:通知

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

《概要》一部医薬品について、平成22年8月30日付薬食審査発0830 第9 号・薬食安発0830 第1 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長通知「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」における取扱いと同様の取扱いにするよう通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2010年11月29日 カテゴリー:通知