公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
《概要》公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて通知されました。
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通知
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
《概要》新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について通知されました。
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医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も可能と考えられる候補成分について
《概要》医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としても利用すること(いわゆるスイッチOTC化)透明性を図りつつ、推進しようとするスキームに基づき、その候補成分について通知されました。
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新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
《概要》新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について通知されました。
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使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について
《概要》使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正についてつ通知されました。
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【事務連絡】「医薬部外品原料規格2006」の収載品目における純度試験（重金属試験）の取扱いについて
《概要》平成18年3月31日付け薬食発第0331030号厚生労働省医薬食品局長通知「医薬部外品原料規格2006について」の別添「医薬部外品原料規格2006」」に収載されている7品目の純度試験（重金属試験）について、試験実施時の安全性を考慮し、その対応が通知されました。
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「抗うつ薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について
《概要》医薬品の承認申請の目的で実施される抗うつ薬の臨床評価方法について通知されました。
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対シンガポール輸出食肉の取扱いについて
《概要》「対シンガポール輸出食肉の取扱要領」（平成21年5月14日付け食安発第0514001号厚生労働省医薬食品局食品安全部長通知別紙1）の一部改正について通知されました。
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医療機器の特定の変更に係る手続の迅速化の期間延長について
《概要》平成20 年11 月10 日付け薬食機発第1110001 号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知「医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化について」に基づく手続の迅速化に関する取組の検討を更に続けるため、同通知において範囲を定めた特定の一部変更承認申請の受付期間が延長されました。
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ビソプロロールフマル酸塩の慢性心不全に対する適応外使用について
《概要》ビソプロロールフマル酸塩の慢性心不全に対する適応外使用の留意点について通知されました。
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