《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
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《概要》一部医薬品の一般的名称の変更について通知されました。
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《概要》希少疾病用医薬品の指定について通知されました。
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《概要》食品衛生法施行規則(昭和23年厚生省令第23号。)及び食品、添加物等の規格基準(昭和34年厚生省告示第370号。)の改正について通知されました。
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《概要》食品、添加物等の規格基準(昭和34年厚生省告示第370号。)の改正について通知されました。
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《概要》「対マカオ輸出豚肉取扱要領」について通知されました。
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《概要》新たに承認された、法第36条の3第1項に規定する第一類医薬品について通知されました。
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《概要》医師等のレナリドミド個人輸入に係る薬監証明の発給について通知されました。
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《概要》既承認の医療用医薬品たる局所皮膚適用製剤について、有効成分以外の成分及び分量を一部変更するための申請に際し添付すベき生物学的同等性に関する資料の作成にあたって実施する試験のガイドラインを、平成17年3月31日薬食発第0331015号医薬食品局長通知に規定する試験の指針としてとりまとめられました。
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《概要》局所皮膚適用製剤(半固形製剤及び貼付剤)の処方変更のために生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)がとりまとめられました。
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