ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の改正等について
《概要》ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の改正等について通知されました。
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《関連情報》
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針（平成25年厚生労働省告示第317号）
→ 平成22年厚生労働省告示第380号の全部改正
《廃止》
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針（平成25年厚生労働省告示第317号）
→ 平成26年11月24日限りで廃止
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通知
「細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について」の一部改正について
《概要》
「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」（平成22年厚生労働省告示第380号）第2章第1中5（3）に規定する、倫理審査委員会及び厚生労働大臣の意見を聴いて研究機関の長により実施等を許可された臨床研究の実施計画書と同一の内容の治験を実施する際の確認申請の要否の取扱いについて通知されました。
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《関連情報》
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針（平成25年厚生労...
公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
《概要》公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて通知されました。
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「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について
《概要》「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について通知されました。
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インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動の情報収集に関する研究に対する協力について（情報提供）
《概要》インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動の情報収集に関する研究
に対する協力について通知されました。
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肺炎球菌ワクチン誤接種防止対策について（医療機関等への注意喚起及び周知徹底依頼）
《概要》肺炎球菌ワクチンの接種は冬期に増加するものであって、今後も誤接種が継続的に発生するおそれがあることから、誤接種防止のための留意事項について通知されました。
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
《概要》新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について通知されました。
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食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
《概要》「食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法について」（平成17年1月24日付け食安発第0124001号当職通知。）の改正について通知されました。
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【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として承認された43品目について通知されました。
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薬事法第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部改正に伴う留意点について
《概要》薬事法第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する告示（平成22年厚生労働省告示第373号）について通知されました。
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