ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の疑義解釈について
《概要》ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の疑義解釈について通知されました。
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《関連情報》
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針（平成25年厚生労働省告示第317号）
→ 平成22年厚生労働省告示第380号の全部改正
《廃止》
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針（平成25年厚生労働省告示第317号）
→ 平成26年11月24日限りで廃止
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通知
【事務連絡】医薬部外品の承認申請資料作成等における動物実験代替法の利用とJaCVAMの活用促進について
《概要》医薬部外品の承認申請資料作成等における動物実験代替法の利用とJaCVAMの活用促進について通知されました。
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医薬品の一般的名称について
《概要》医薬品一般的名称について、新たに定められました。
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輸血用血液製剤のウイルスに対する安全性確保を目的とした核酸増幅検査（NAT）に必要とされる検出限界値について
《概要》輸血用血液製剤について、NATに用いるプール前の検査用検体の血漿について通知されました。
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毒物及び劇物取締法施行令の一部改正等について（通知）
《概要》毒物及び劇物取締法施行令の一部改正等について通知されました。
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改良医療機器の製造販売承認申請書添付資料作成に際し留意すべき事項について
《概要》改良医療機器の製造販売承認申請書に添付すべき資料の取扱い及び作成上の留意点について通知されました。
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米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(依頼)(その１５)
《概要》新たに承認された別添の医療機器についても、患者向け説明文書を作成し、すべての納入医療機関に配付するよう通知されました。
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》薬事法（昭和35年法律第145号）第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
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【事務連絡】使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について
《概要》使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について事務連絡されました。
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シアン化金カリウムの適正な管理等の徹底について
《概要》シアン化金カリウムの適正な管理等の徹底について通知されました。
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