《概要》歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について通知されました。
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《概要》(財)日本医療機能評価機構より、平成21年に公表した報告書を取りまとめた医療事故情報収集等事業平成21年年報が公表されたことが通知されました。
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《概要》医薬品の一般的名称について新たに定められました。
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《概要》
国内外の有効性及び安全性に関する情報により、公知申請への該当性に係る医薬品の報告書が作成されました。
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《概要》
欧米では使用が認められているが国内では承認されていない医薬品や適応について、医療上の必要性の評価等により、製薬企業による開発促進に資することを目的として、平成22年2月より医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(以下「検討会議」)が世知されています。この検討会議において、国内外の有効性及び安全性に関する情報により、公知申請への該当性に係る本通知別添の医薬品の報告書が作成されまし...
《概要》医薬品の「使用上の注意」について改訂がありました。
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《概要》 「ベトナム向け輸出水産食品取扱要領」が定められました。
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《概要》薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について通知されました。
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《概要》 スクラブ等の不溶性成分を含有する洗顔料に係る容器又は外箱等に使用上の注意事項の記載を徹底することとなりました。
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《概要》ニコチンを含有する電子タバコに関する薬事監視の徹底について通知されました。
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