《概要》 レナデックス錠4mg の添付文書の記載事項等が通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》 レナリドミド製剤(販売名:レブラミドカプセル5mg)を使用する際の留意点が通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》 新たに承認された第一類医薬品について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》平成22年度食品、添加物等の夏期一斉取締りの実施について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》 平成21 年6 月15 日付け薬食機発第0615001 号により、独立行政法人医薬品医療機器総合機構とともに、医療機器に係る対面助言及び承認審査の迅速化及び質の向上に資するため、米国食品医薬品庁(FDA)との間で試行的に行われている個別企業の申出に基づく個別の品目の対面助言及び承認審査に係る情報の交換が継続され、参加を希望する品目を募集することとなりました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》 アトモキセチン塩酸塩製剤(販売名:ストラテラカプセル5mg、同10mg、同25mg)の小児期AD/HD患者の成人期への継続使用について、添付文書が改訂されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》 医薬品等許認可事務担当者説明会の開催について通知がありました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》 一般的名称改正告示の適用に伴い、クラス分類告示における各一般的名称の定義に関する平成16年7月20日付け薬食発第0720022号厚生労働省医薬食品局長通知の一部が改正されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》 事故発生を防ぐため、固定形プラグの使用推奨及び使用可能な製品の確認必要性、およびフライングリードの販売中止について通知がありました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》 新医薬品の総審査期間短縮に向け、申請者側期間の短縮を図る観点から申請にあたっての留意事項を定められました。
通知本文はこちら(PDF)
...