「使用上の注意」の改訂について
《概要》医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知されました。
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通知
【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
《概要》「使用上の注意」の改訂について事務連絡されました。
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
《概要》一部医薬品についての、平成22年8月30日付薬食審査発0830第9号・薬食安発0830第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長通知「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」における取扱いについて通知されました。
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公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
《概要》公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて通知されました。
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【事務連絡】医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
《概要》医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン(平成22年10月21日付け薬食監麻発1021 第11 号)に係る質疑応答集について通知されました。
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【事務連絡】医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について
《概要》医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について事務連絡されました。
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医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて
《概要》「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」(平成16年12月24日厚生労働省令第179号) が適用される医薬品又は医薬部外品を製造販売する製造販売業者又は製造する製造業者等における、「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令」(平成16年9月22日厚生労働省令第136号)及びＧＭＰ省令に基づく業務に使用されるコンピュータ化システムに係る適正管...
食品衛生法施行規則の一部を改正する省令及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
《概要》食品衛生法施行規則（昭和23年厚生省第23号。）及び食品、添加物等の規格基準（昭和34年厚生省告示第370号。）の改正について通知されました。
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ゴナールエフ皮下注ペンに係る留意事項の一部改正について
《概要》ゴナールエフ皮下注ペンに係る留意事項の一部改正について通知されました。
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加水分解コムギ末を含有する医薬部外品・化粧品の使用上の注意事項等について
《概要》加水分解コムギ末を含有する医薬部外品・化粧品の使用上の注意事項等について通知されました。
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