電気手術器用バイポーラ電極の取扱いに係る自主点検等について
《概要》 事故発生を防止するため、電気手術器及びバイポーラ電極用コードの製造販売業者に対し、自主点検を行い、フライングリードの販売中止並びに電気手術器及び固定形プラグのバイポーラ電極用コードの添付文書の改訂等について通知がありました。
通知本文はこちら（PDF）
...
通知
【事務連絡】「配置販売品目基準における小児用シロップ剤等内用液剤の適合の有無について」の訂正について
《概要》 「薬事法施行規則第210条第3項」が「薬事法施行規則第210条第4号」に改められました。
通知本文はこちら（PDF）
...
抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドラインについて
《概要》 新たに「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドラインが定められました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【事務連絡】日本薬局方における国際調和について
《概要》 第十五改正日本薬局方第二追補一般試験法3.01 かさ密度及びタップ密度測定法、3.02 比表面積測定法及び3.04 粒度測定法について、三薬局方間で調和合意がなさ
れました。
通知本文はこちら（PDF）
...
コデインリン酸塩水和物及びジヒドロコデインリン酸塩等を含有する一般用医薬品の鎮咳去痰薬（内用）の販売に係る留意事項について
《概要》 コデインリン酸塩水和物及びジヒドロコデインリン酸塩を含有する一般用医薬品の鎮咳去痰薬の適正使用に係る情報提供をさらに徹底するため、当該医薬品に係る留意事項が定められました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
《概要》 医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集、調査、検討等を踏まえ、別紙1～別紙6に掲げる医薬品について、「使用上の注意」の改訂が行われました。
通知本文はこちら（PDF）
...
「使用上の注意」の改訂について
《概要》 医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集、調査、検討等を踏まえ、別紙1～別紙6に掲げる医薬品について、「使用上の注意」の改訂が行われました。
通知本文はこちら（PDF）
...
配置販売品目基準における小児用シロップ剤等内用液剤の適合の有無について
《概要》 小児用シロップ剤等内用液剤に係るて配置販売品目基準（平成21年2月6日厚生労働省告示第26号）への適合の有無についての照会に対する回答が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
薬事法第１４条第１項の規定に基づき製造販売の承認を取得していた医療機器のうち同法第２３条の２第１項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る取扱いについて
《廃止情報》
本通知は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の２の５第１項の規定に基づき製造販売の承認を取得していた医療機器のうち同法第23条の２の23第１項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する高度管理医療機器及び管理医療機器に係る取扱いについて」（平成27年3月9日薬食機参発0309第1号）の適用に伴い廃止されます。
《概要》
薬事法第14条第1項の...
次世代医療機器評価指標の公表について
《概要》 角膜内皮細胞シート及び軟組織に適用するコンピュータ支援手術装置の評価を行うに当たって必要と考えられる資料、評価のポイント等が評価指標としてとりまとめられました。
通知本文はこちら（PDF）
...