通知

ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書 (微生物限度試験法及び非無菌医薬品の微生物学的品質特性)について

《概要》微生物限度試験法の非無菌製品の微生物学的試験のうち、生菌数試験及び特定微生物試験、並びに非無菌医薬品の微生物学的品質特性のうち、製剤及び医薬品原料の許容基準値に関して、それぞれ付属文書がとりまとめられました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2010年9月17日 カテゴリー:通知