通知

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

《概要》一部医薬品についての、平成22年8月30日付薬食審査発0830第9号・薬食安発0830第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長通知「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」における取扱いについて通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2010年10月25日 カテゴリー:通知

【事務連絡】医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について

《概要》医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン(平成22年10月21日付け薬食監麻発1021 第11 号)に係る質疑応答集について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2010年10月21日 カテゴリー:通知