【事務連絡】「新医薬品の再審査の確認に係る再審査報告書の公表について」に係る訂正について
《概要》 平成21年10月19日付け薬食審査発1019第3号審査管理課長通知「新医薬品の再審査の確認に係る再審査報告書の公表について」の一部が訂正されました。
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通知
腎細胞癌を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事項について
《概要》
腎細胞癌を適応とするエベロリムス製剤については、間質性肺疾患（発現率11.7%）等、重篤な副作用が既存製剤と比較して高い頻度で発生することが報告されていること等から、その使用にあたっての留意事項が示されました。
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フェンタニル経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について
《概要》
フェンタニル経皮吸収型製剤について、適正な使用と適正使用の周知、また適正な管理を促す留意事項が示されました。
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薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
《概要》
平成22 年厚生労働省告示第19 号により、薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等（昭和38 年厚生省告示第279 号）が一部改正されました。
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新薬剤師国家試験について
《概要》 平成23年度から実施する新たな薬剤師国家試験の出題形式及び解答形式等が通知されました。
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《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
「新薬剤師国家試験について」の一部改正について（平成27年9月30日薬食発0930第17号） 記の4改正
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薬剤師法施行規則の一部を改正する省令の公布について
《概要》 「薬剤師法施行規則の一部を改正する省令」（平成22年厚生労働省令第8号）が別添1のとおり公布され、平成23年4月1日から施行されることとなりました。
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薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
《概要》
平成22年厚生労働省告示第19号により、薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等（昭和38年厚生省告示第279号）がー部改正されました。
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【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》
薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として29品目が承認されました。
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次世代医療機器評価指標の公表について
《概要》
厚生労働省では、医療ニーズが高く実用可能性のある次世代医療機器について、審査時に用いる技術評価指標等をあらかじめ作成し、公表することにより、製品開発の効率化及び承認審査の迅速化を図る目的で、検討分野を選定して評価指標を検討してきました。このたび骨折整復支援装置、関節手術支援装置、重症心不全細胞治療用細胞シート及び角膜上皮細胞シートの評価を行うに当たって必要と考えられる資料、評価のポイン...
食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
《概要》食品、添加物等の規格基準（昭和34年厚生省告示第370号）の改正について通知されました。
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