【事務連絡】新範囲医薬部外品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集(Q＆A)について
《概要》新範囲医薬部外品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集(Q＆A)がとりまとめられました。
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通知
新範囲医薬部外品の製造販売承認申請等に係る取扱いについて
《概要》新範囲医薬部外品の製造販売承認申請等に係る取扱いについて通知がありました。
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【事務連絡】新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について
《概要》新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュールが発表されました。
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輸出用医薬品等の届出の取扱いについて
《概要》輸出用医薬品等の届出の取扱いについて明確化されました。
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【事務連絡】輸出用医薬品等の届出の取扱いに関する質疑応答集(Q＆A)について
《概要》輸出用医薬品等の届出の取扱いに関する質疑応答集(Q＆A)について取り纏められました。
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新型インフルエンザ対策として備蓄されているタミフルカプセル75の有効期間の延長について
《概要》新型インフルエンザ対策として備蓄されているタミフルカプセル75の有効期間が延長されました。
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【事務連絡】第十五改正日本薬局方正誤表の送付について
《概要》第十五改正日本薬局方正誤表が作成されました。
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一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について
《概要》一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いが定められました。
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【事務連絡】一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項に係る訂正について
《概要》一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項に係る訂正があり正誤表が作成されました。
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【事務連絡】一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集(Q＆A)について
《廃止情報》
本事務連絡は要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Q&A）について（平成28年6月24日事務連絡）により廃止されます。
《概要》
一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料については、「一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集(Q＆A)について」（平成17年12月1日事務連絡）により取り扱われてきました。
平成20年10月20日付薬食発第102...