医薬品等の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について
《概要》医薬品等の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について通知されました。
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通知
薬物に係る治験の計画の届出及び治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
《概要》薬物に係る治験の計画の届出及び治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について通知されました。
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医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
《概要》医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令(平成20年厚生労働省令第24号)について通知されました。
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新医薬品等の再審査結果 平成19年度(その4)について
《概要》38品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
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教育機関における毒物及び劇物の適正な保管管理等の徹底について
《概要》
教育機関における毒物及び劇物の適正な保管管理等の徹底については、昭和52念3月26日付薬発第313号「毒物及び劇物の保管管理について」、平成10年7月28日付医薬発第693号「毒物及び劇物の適正な保管管理等の徹底について」、平成11年1月13日付医薬発第34号「毒劇物及び向精神薬等の医薬品の適正な保管管理及び販売等の徹底について」等により示されています。
平成18年度における毒物または劇...
化粧品基準の一部を改正する件について
《概要》平成20年2月21日厚生労働省告示第33号により化粧品基準(平成12年厚生省告示第331号)の一部改正について通知されました。
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「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について
《概要》「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について通知されました。
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「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請等の取扱いについて
《概要》外原規2006の一部改正に伴う医薬品及び医薬部外品に係る製造販売承認申請等の取扱いが定められました。
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第十五改正日本薬局方の一部改正について
《概要》平成20年2月21日厚生労働省告示第32号をもって、「日本薬局方(平成18年厚生労働省告示第285号)の一部を改正する件」が告示、適用されました。
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食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
《概要》、「食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験
法について」（平成17年1月24日付け食安発第0124001号当職通知。）の一部改正について通知されました。
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