医療機器の特定の変更に係る手続の迅速化の期間延長について
《概要》平成20 年11 月10 日付け薬食機発第1110001 号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知「医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化について」に基づく手続の迅速化に関する取組の検討を更に続けるため、同通知において範囲を定めた特定の一部変更承認申請の受付期間が延長されました。
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国内情報
ビソプロロールフマル酸塩の慢性心不全に対する適応外使用について
《概要》ビソプロロールフマル酸塩の慢性心不全に対する適応外使用の留意点について通知されました。
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医薬品の一般的名称について
《概要》薬事法（昭和35年法律第145号）第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
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医薬品の一般的名称の変更について
《概要》一部医薬品の一般的名称の変更について通知されました。
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》希少疾病用医薬品の指定について通知されました。
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食品衛生法施行規則の一部を改正する省令及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
《概要》食品衛生法施行規則（昭和23年厚生省令第23号。）及び食品、添加物等の規格基準（昭和34年厚生省告示第370号。）の改正について通知されました。
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【告示】厚生労働省令第118号
《概要》食品衛生法（昭和22年法律第233号）第10条の規定に基づき、食品衛生法施行規則の一部が改正されました。
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【告示】厚生労働省告示第382号
《概要》食品衛生法（昭和22年法律第233号）第11条第1項の規定に基づき、食品、添加物等の規格基準（昭和34年厚生省告示第370号）の一部が改正されました。
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【告示】厚生労働省告示第381号
《概要》食品衛生法（昭和22年法律第233号）第11条第1項の規定に基づき、食品、添加物等の規格基準（昭和34年厚生省告示第370号）の一部が改正されました。
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食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
《概要》食品、添加物等の規格基準（昭和34年厚生省告示第370号。）の改正について通知されました。
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