【告示】厚生労働省告示第244号
《概要》
厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（平成十六年厚生労働省告示第二百九十八号）の一部が改正されました。
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国内情報
電気手術器用バイポーラ電極の取扱いについて（周知依頼）
《概要》 事故発生を防ぐため、固定形プラグの使用推奨及び使用可能な製品の確認必要性、およびフライングリードの販売中止について通知がありました。
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【事務連絡】新医薬品の総審査期間短縮に向けた申請に係る留意事項について
《概要》 新医薬品の総審査期間短縮に向け、申請者側期間の短縮を図る観点から申請にあたっての留意事項を定められました。
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電気手術器用バイポーラ電極の取扱いに係る自主点検等について
《概要》 事故発生を防止するため、電気手術器及びバイポーラ電極用コードの製造販売業者に対し、自主点検を行い、フライングリードの販売中止並びに電気手術器及び固定形プラグのバイポーラ電極用コードの添付文書の改訂等について通知がありました。
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【事務連絡】「配置販売品目基準における小児用シロップ剤等内用液剤の適合の有無について」の訂正について
《概要》 「薬事法施行規則第210条第3項」が「薬事法施行規則第210条第4号」に改められました。
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抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドラインについて
《概要》 新たに「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドラインが定められました。
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【事務連絡】日本薬局方における国際調和について
《概要》 第十五改正日本薬局方第二追補一般試験法3.01 かさ密度及びタップ密度測定法、3.02 比表面積測定法及び3.04 粒度測定法について、三薬局方間で調和合意がなさ
れました。
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【告示】厚生労働省告示第229号
《概要》
薬事法施行規則（昭和三十六年厚生省令第一号）第十二条第一項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関の一部について、、その名称、住所、試験検査を行う事業所の所在地又は登録試験検査機関が行う試験検査の区分を変更する旨の届出がありました。
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【告示】厚生労働省告示第230号
《概要》
薬事法施行規則（昭和三十六年厚生省令第一号）第十二条第一項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関の一部について、試験検査の業務全部を廃止する旨の届出があったので公示されました。
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【告示】厚生労働省告示第231号
《概要》
薬事法施行規則（昭和三十六年厚生省令第一号）第十二条第一項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関が登録されました。
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