《概要》 コデインリン酸塩水和物及びジヒドロコデインリン酸塩を含有する一般用医薬品の鎮咳去痰薬の適正使用に係る情報提供をさらに徹底するため、当該医薬品に係る留意事項が定められました。
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《概要》 医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集、調査、検討等を踏まえ、別紙1~別紙6に掲げる医薬品について、「使用上の注意」の改訂が行われました。
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《概要》 医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集、調査、検討等を踏まえ、別紙1~別紙6に掲げる医薬品について、「使用上の注意」の改訂が行われました。
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《概要》 小児用シロップ剤等内用液剤に係るて配置販売品目基準(平成21年2月6日厚生労働省告示第26号)への適合の有無についての照会に対する回答が通知されました。
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《廃止情報》
本通知は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の5第1項の規定に基づき製造販売の承認を取得していた医療機器のうち同法第23条の2の23第1項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する高度管理医療機器及び管理医療機器に係る取扱いについて」(平成27年3月9日薬食機参発0309第1号)の適用に伴い廃止されます。
《概要》
薬事法第14条第1項の...
《概要》
食品衛生法(昭和二十二年法律第二百三十三号)第十一条第一項の規定に基づき食品添加物等の規格基準(昭和三十四年厚生省告示第三百七十号)の一部が改正されました。
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《概要》
食品衛生法(昭和二十二年法律第二百三十三号)第十条の規定に基づき、食品衛生法施行規則の一部が改正されました。
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《概要》 角膜内皮細胞シート及び軟組織に適用するコンピュータ支援手術装置の評価を行うに当たって必要と考えられる資料、評価のポイント等が評価指標としてとりまとめられました。
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《概要》 「医薬品の一般的名称の取扱いについて(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)」による医薬品一般的名称(JAN)が別添のとおり定められました。
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《概要》 医薬品の承認申請の目的で実施される感染症予防ワクチンの非臨床試験について、別添のとおりガイドラインが取りまとめられました。
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