「感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン」について
《概要》 医薬品の承認申請の目的で実施される感染症予防ワクチンの非臨床試験について、別添のとおりガイドラインが取りまとめられました。
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国内情報
【告示】厚生労働省告示第221号
《概要》
あへん法(昭和29年法律第71号)第30条の規定に基づき、平成22年産あへんの納付期限が定められました。
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【告示】厚生労働省告示第216号
《概要》
食品衛生法(昭和22年法律第233号)第11条第1項の規定に基づき、食品、添加物等の規格基準(昭和34年厚生省告示第370号)の一部が改正されました。
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食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
《概要》食品、添加物等の規格基準（昭和34年厚生省告示第370号）の改正について通知されました。
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【告示】厚生労働省告示第215号
《概要》
食品衛生法及び栄養改善法の一部を改正する法律(平成7年法律第101号)附則第2条の3第1項に規定する消除予定添加物名簿が作成、告示されました。
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日本ＡＰＥＣ首脳・閣僚会議及び関連会合における食品衛生対策に係る協力について
《概要》日本ＡＰＥＣ首脳・閣僚会議及び関連会合における食品衛生対策に係る協力について通知されました。
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体外診断用医薬品の安定性試験等の取扱いについて
《概要》 体外診断用医薬品の安定性試験等の取扱いに関する質疑応答集が作成されました。
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希少疾病用医薬品の指定取り消しについて
《概要》 別添記載の希少疾病用医薬品について、薬事法第77条の2の5第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品の指定が取り消されました。
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【事務連絡】ブフェキサマクを含有する医薬品の取扱いについて
《概要》 欧州医薬品庁において、ブフェキサマク外用剤による接触性皮膚炎のリスクの評価の結果、平成22年4月22日、欧州での承認を取り消す勧告が出されました。
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【告示】厚生労働省告示第381号
《概要》
組換えDNA技術によって得られた特定の生物については、食品、添加物等の規格基準(昭和34年厚生労働省告示第370号)第IA第二款に基底する安全性審査の手続きを経たので、組換えDNA技術用食品及び添加物の安全性審査の手続(平成12年厚生省告示第233号)第3条第4項の規定により公表されました。
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