数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について
《概要》 数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とされている医薬品の製品名等は「数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の製品の一覧について（平成17年3月31日付け薬食監麻発第0331003号厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知）」において通知しているところですが、今般、同通知の別添で示している「1．健康被害のおそれがある医薬品成分が検出されたもの」及び「2．医師の適切な指導のも...
国内情報
改正法施行に伴う経過措置等終了にあたっての対応について
《概要》
薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律（平成14年法律第96号。以下「改正法」）の施行及び改正法による改正後の薬事法に伴い、製造販売承認書における製造方法欄等の記載整備、改正法施行前に簡易登録を行った原薬等登録原簿における新薬事法に適合させるための変更登録申請、外国製造業者の認定及び5年を経過するごとのGMP／QMS適合性調査について定められていますが、平成22年3月...
【事務連絡】亜鉛を含有する一般用鼻炎用点鼻薬の製造販売承認の取扱いについて
《概要》
一般用医薬品の鼻炎用点鼻薬に係る製造販売承認基準において、有効成分として掲げられている硫酸亜鉛及び乳酸亜鉛（どちらか一方、最大0.25％）が、同基準から削除されることが、2月25日開催の薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会にて了承されました。
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医療用医薬品品質情報集について
《概要》 医療用医薬品の品質再評価の実施に伴い、製剤の溶出性等に係る品質情報の提供のための「医療用医薬品品質情報集（平成22年2月版）」が送付されました。
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「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品」の取扱いについて
《概要》
遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤について、一部変更承認され、「効能又は効果」に「先天性第Ⅶ因子欠乏症患者における出血傾向の抑制」が追加されました。
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【告示】厚生労働省告示第84号
《概要》
昭和34年厚生省告示第143号（検疫法施行令別表第3の規定に基づき調査を行う区域のうち陸域の地域を定める等の件）の一部が改正されました。
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【告示】厚生労働省告示第83号
《概要》
検疫法第8条第4項の規定による検疫区域(昭和26年厚生省告示第299号)の一部が改正、平成22年3月11日から適用されます。
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【省令】厚生労働省令第27号
《概要》
厚生労働省組織規則(平成13年厚生労働省令第1号)の一部が改正されました。
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【政令】第23号
《概要》
検疫法施行令（昭和26年政令第377号）の一部が改正されました。
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【告示】厚生労働省告示第80号
《概要》
組換えDNA技術によって得られた特定の生物については、食品、添加物等の規格基準(昭和34年厚生労働省告示第370号)第IA第二款に基底する安全性審査の手続きを経たので、組換えDNA技術用食品及び添加物の安全性審査の手続(平成12年厚生省告示第233号)第3条第4項の規定により公表されました。
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