【事務連絡】ニードルレス機器に係る「使用上の注意」の改訂指示等について
《概要》各都道府県衛生主管部(局)長あてに関係製造販売業者に対し添付文書の改訂及び当該医療機器を使用する医療関係者に対する注意喚起が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
国内情報
日本薬局方外医薬品規格第3部の一部改正について
《概要》日本薬局方外医薬品規格第3部の一部を改正し、追加収載を行う溶出試験について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
医療用医薬品再評価結果 平成19年度(その1)について
《概要》103品目について、薬事法第14条の6第2項の規定による再評価が終了し、結果が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
希少疾病用医薬品の指定取り消しについて
《概要》一部の希少疾病用医薬品について、薬事法第77条の2の5第一項の規定に基づき、希少疾病用医薬品の指定が取り消されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
ニードルレス機器に係る「使用上の注意」の改訂指示等について
《概要》ニードルレス機器のうち、輸液セット等との接続不良に係る事象が発生することが判明
している製品について、適正使用の推進の観点から、使用上の注意の改訂について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
新たに承認された第一類医薬品について
《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第79条第1項に規定する同法第14条第8項第1号に該当する第一類医薬品に区分される一般用医薬品が承認されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する適合性認証機関の登録申請等について」の一部改正について
《概要》「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する
適合性認証機関の登録申請等について」の一部改正について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
新たに承認された第一類医薬品について
《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第79条第1項に規定する同法第14条第8項第1号に該当する第一類医薬品に区分される一般用医薬品が承認されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【事務連絡】医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等の差し替えについて
《概要》医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等の差し替えについて通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
《概要》一部製剤につき、公的溶出試験(案)を別添1、標準製剤等を別添2、標準的な溶出試験条件を別添3のとおりとすることとなりました。
通知本文はこちら（PDF）
...