【事務連絡】医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について
《概要》平成18年3月31日付け薬食発第0331030号厚生労働省医薬食品局長通知「医薬部外品原料規格2006について」の訂正すべき追加事項について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
国内情報
新医薬品等の再審査結果 平成19年度(その1)について
《概要》15品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
《概要》食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件（平成19年厚生労働省告示第219
号）が公布されたことに伴う食品、添加物等の規格基準（昭和34年厚生省告示第370号。）の一部改正について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として1品目(別表)が承認されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
新たに承認された第一類医薬品について
《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第36条の3第1項第1号の後段に規定する同法第14条第8項第1号に該当する第一類医薬品に区分される一般用医薬品が承認されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
薬事法施行規則の一部改正に伴う留意点について
《概要》薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成19年厚生労働省令第91号)について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
配置販売品目指定基準の一部改正について
《概要》配置販売品目指定基準(昭和36年厚生省告示第16号)改正の要旨及び運用上の留意すべき事項について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
一般用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について
《概要》医薬品(体外診断用医薬品を除く)、医薬部外品及び化粧品の承認申請等に関する質疑応答集がとりまとめられました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【事務連絡】医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q＆A)について
《概要》医薬品(体外診断用医薬品を除く)、医薬部外品及び化粧品の承認申請等に関する質疑応答集がとりまとめられました。
通知本文はこちら（PDF）
...
外国製造業者の認定申請の取扱い等について
《概要》薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成19年厚生労働省令第41号)が平成19年3月30日付けで公布、施行されたこと等を踏まえ、新たな取り扱いについて通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...