薬局機能情報提供制度実施要領について（平成19年3月26日薬食発第0326026号）
《概要》
薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成19年厚生労働省令第28号)の具体的な実施方法等について、「薬局機能情報提供制度実施要領」がとりまとめられました。
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《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
薬局機能情報提供制度実施要領等の改正について（平成28年2月12日薬生発0212第10号）...
国内情報
薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
《概要》 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について通知されました。
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薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について（平成19年3月26日薬食総発第0326001号）
《概要》
薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について通知されました。
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《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
薬局機能情報提供制度実施要領等の改正について（平成28年2月12日薬生発0212第10号）...
希少疾病用医薬品の指定について
《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
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新医薬品等の再審査結果 平成18年度(その5)について
《概要》 10品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
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外国において一般用医薬品として汎用されている生薬製剤を一般用医薬品として製造販売承認申請する際の取扱いについて
《概要》 外国(本邦と同等の水準にあると認められる承認の制度又はこれに相当する制度を有している国。)において一般用医薬品として汎用されている生薬製剤を一般用医薬品として製造販売承認申請する際の取扱いが通知されました。
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医薬品等オンライン申請・届出手続システムと厚生労働省電子申請・届出システムの連携停止について
《概要》 厚生労働省電子申請・届出システムとの連携を当分の間、平成18年度末をもって停止し、その取り扱いについて通知されました。
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名称を記載しなければならない医薬部外品の成分の別名等について
《概要》 名称を記載しなければならない医薬部外品の成分の別名等について通知されました。
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非中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源承認基準の制定について
《概要》 非中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源の製造販売承認申請(法第14条第9項(第19条の2第5項において準用する場合を含む。)に基づく承認事項の一部変更申請を含む。)についての承認審査について通知されました。
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