当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・新たな先端デジタルヘルス技術の開発促進および規制の効率化と近代化のための方針に関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on advancin...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・ブレグジットに向けた製薬会社のためのガイダンス ・Guidance to help pharma companies prepare for Brexit http://www.ema.eu...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・ブプレノルフィンの新製剤の承認およびオピオイド依存治療薬の開発とアクセス促進のためのFDAの取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D.,...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・ENCePP、医薬品安全性のための10年間の成果を発表 ・ENCePP: 10 years for excellence in medicines safety http://www.ema...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、白内障手術後の特定の患者において眼鏡を使用せずに視界改善のための調整が可能な初の眼内レンズを承認 ・FDA approves first implanted lens that can be adjusted after...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州、日本、米国における、新たな抗生物質の共同開発プログラム ・Towards a single development programme for new antibiotics in EU...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、人工内耳のプログラミングのための初の遠隔診療を承認 ・FDA approves first telehealth option to program cochlear implants remotely https:/...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・好酸球性食道炎の新治療薬 ・New medicine for rare inflammatory condition of the oesophagus http://www.ema.eur...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・後発医薬品へのアクセス向上のための、リスク評価および軽減対策におけるFDAレビュー改善のための新たな取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・医薬品製造業者の査察に関するEUと米国の相互承認について、運用段階開始 ・EU-US mutual recognition of inspections of medicines manufa...