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【米国】薬事関連速報 2017.11.6掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、治療効果が証明されていない医療大麻由来製品を癌治療薬として販売している会社に警告 ・FDA warns companies marketing unproven products, derived from mariju...

【EU】薬事関連速報 2017.10.30掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、ヒドロキシエチルデンプン含有医薬品のレビューを新たに開始 ・EMA starts new review of hydroxyethyl-starch containing med...
2017年10月30日 カテゴリー:未分類

【米国】薬事関連速報 2017.10.30掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・オピオイド危機に対処するためのトランプ政権の重要な取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the Trump Adminis...
2017年10月30日 カテゴリー:未分類

【EU】薬事関連速報 2017.10.23掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・臨床試験データ公開開始から1年経過―アクセス数大幅増加 ・Unparalleled access to clinical data - one year on http://www.ema....
2017年10月23日 カテゴリー:未分類

【米国】薬事関連速報 2017.10.23掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・プエルトリコにおける医療機器の製造業回復に関するFDA声明 ・Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on medical device manufacturing ...
2017年10月23日 カテゴリー:未分類

【EU】薬事関連速報 2017.10.16掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・医薬品をより安全に使用するため、添加剤の表示を改善 ・Better labelling of excipients for safe use of medicines http://www....
2017年10月16日 カテゴリー:未分類

【米国】薬事関連速報 2017.10.16掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、成人患者用の新たな手術ロボットを承認 ・FDA clears new robotically-assisted surgical device for adult patients https://www.fda.go...
2017年10月16日 カテゴリー:未分類

【EU】薬事関連速報 2017.10.10掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、初の公聴会による公衆関与への更なる取り組み ・EMA takes yet another step in public engagement with its first pub...
2017年10月10日 カテゴリー:未分類

【米国】薬事関連速報 2017.10.10掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、献血血液のジカウイルススクリーニング検査を初めて承認 ・FDA approves first test for screening Zika virus in blood donations https://www.f...
2017年10月10日 カテゴリー:未分類

【EU】薬事関連速報 2017.10.2掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・規制当局と医療費支払団体間における協力の機会を模索 ・Exploring opportunities for collaboration between regulators and heal...