未分類

【EU】薬事関連速報 2017.10.23掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・臨床試験データ公開開始から1年経過―アクセス数大幅増加 ・Unparalleled access to clinical data - one year on http://www.ema....
2017年10月23日 カテゴリー:未分類

【米国】薬事関連速報 2017.10.23掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・プエルトリコにおける医療機器の製造業回復に関するFDA声明 ・Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on medical device manufacturing ...
2017年10月23日 カテゴリー:未分類

【EU】薬事関連速報 2017.10.16掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・医薬品をより安全に使用するため、添加剤の表示を改善 ・Better labelling of excipients for safe use of medicines http://www....
2017年10月16日 カテゴリー:未分類

【米国】薬事関連速報 2017.10.16掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、成人患者用の新たな手術ロボットを承認 ・FDA clears new robotically-assisted surgical device for adult patients https://www.fda.go...
2017年10月16日 カテゴリー:未分類

【EU】薬事関連速報 2017.10.10掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、初の公聴会による公衆関与への更なる取り組み ・EMA takes yet another step in public engagement with its first pub...
2017年10月10日 カテゴリー:未分類

【米国】薬事関連速報 2017.10.10掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、献血血液のジカウイルススクリーニング検査を初めて承認 ・FDA approves first test for screening Zika virus in blood donations https://www.f...
2017年10月10日 カテゴリー:未分類

【EU】薬事関連速報 2017.10.2掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・規制当局と医療費支払団体間における協力の機会を模索 ・Exploring opportunities for collaboration between regulators and heal...

【米国】薬事関連速報 2017.10.2掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、医薬品の副作用に関するレポートへのアクセスを改善 ・FDA improves access to adverse drug reactions https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAn...

【2017.10.30・10.31セミナー】はじめての医薬品医療機器等法 2017 ~基本ルール・取り扱いの基礎・関連法規~

>>本セミナーの詳細・お申込みはこちら テーマ はじめての医薬品医療機器等法 2017 ~基本ルール・取り扱いの基礎・関連法規~ 講師 吉田武史(吉田法務事務所代表、一般財団法人日本薬事法務学会理事長) 日時 2017年10月30日(月)10:30 - 16:30 2017年10月31日(火)10:30 - 16:30 場所 タワ...

【米国】薬事関連速報 2017.9.25掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDAのハリケーンMariaに対する緊急措置対応およびハリケーンHarvey、Irmaに関する復興への継続的取り組み ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s immediate s...