当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、医薬品の副作用に関するレポートへのアクセスを改善 ・FDA improves access to adverse drug reactions https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAn...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDAのハリケーンMariaに対する緊急措置対応およびハリケーンHarvey、Irmaに関する復興への継続的取り組み ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s immediate s...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、異なるクラスの第VIII因子薬における抑制因子の発現リスクの差異に関する明確かつ一貫したエビデンスはないと結論 ・Factor VIII medicines: no clear and consistent evide...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、成人における再発性濾胞性リンパ腫の新たな治療薬を承認 ・FDA approves new treatment for adults with relapsed follicular lymphoma https://www.fda.gov/NewsEvent...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・医薬品の副作用に関する報告 ・Reporting side effects of medicines http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_event...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・ピーナッツアレルギーリスクの高い乳児における早期のピーナッツ摂取によるリスク低減の可能性について、新たな条件付きヘルスクレームに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on a n...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・多発性骨髄腫に対するKeytrudaの治験使用における、安全性の懸念に関するFDA声明 ・Statement from Center for Drug Evaluation and Research Director Janet Woodcock regarding ...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・医薬品調査におけるEUと米国の協力関係を強化 ・Strengthening EU-US cooperation in medicine inspections http://www.ema.europa.eu/ema/index....

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA声明―FDA、小児の咳止め用に承認されたオピオイド系処方箋治療薬を慎重に評価 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. - FDA is carefully evaluating prescrip...