当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ファーマコビジランス・リスク評価委員会（PRAC）、無所属の科学的専門家を募集 ・Call for independent scientific experts to join EMA’s Pharmacovigilance Ris...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、乳がんの再発リスクを低減する新たな補助療法薬を承認 ・FDA approves new treatment to reduce the risk of breast cancer returning https://www.fda.gov/NewsEvent...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・EMAおよびEUnetHTA、データ要求に応えるため相互協力を強化 ・EMA and EUnetHTA step up interaction to align data requirements http://www.ema.e...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・連邦裁判所、アラバマ州の製剤会社Medistatに対し同意判決を提起 ・Federal judge enters consent decree against Alabama compounder Medistat https://www.fda.gov/NewsE...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、特定の白血病およびリンパ腫の発見を補助する検査の販売を承認 ・FDA allows marketing of test to aid in the detection of certain leukemias and lymphomas https://ww...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、動物用幹細胞治療薬に関する初のガイダンスを公開 ・First ever guidance for stem cell therapies in animals published http://www.ema.eur...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、希少遺伝性疾患治療用の初の皮下投与薬C1エステラーゼインヒビターを承認 ・FDA approves first subcutaneous C1 Esterase Inhibitor to treat rare genetic disease https://...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・EU、日本、米国の規制当局、新たな抗生物質の開発促進のための取り組み ・Regulators in EU, Japan and US take steps to facilitate development of new antib...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・2016年のNational Youth Tobacco Surveyに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the 2016 National Youth Tobacco...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・肺動脈性肺高血圧症の小児のアンメットニーズに対応するワークショップ ・Workshop: addressing unmet needs of children with pulmonary arterial hypertension...