当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、乱用に関連するリスクがあるとしてOpana ERの市場からの排除を要求 ・FDA requests removal of Opana ER for risks related to abuse https://www.fda.gov/NewsEvents/N...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・SMEを製剤開発の推進力として支援するための新たな活動計画 ・New action plan to support SMEs as drivers of pharmaceutical innovation http://www.e...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、ADHD治療薬ストラテラの初のジェネリック薬を承認 ・FDA approves first generic Strattera for the treatment of ADHD https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・東アフリカ共同体、欧州医薬品庁を今後の地域機関のモデルに ・East African Community looks to EMA as model for future regional agency http://www.em...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、特定の遺伝的特徴を持つ固形腫瘍の癌治療薬を初めて承認 ・FDA approves first cancer treatment for any solid tumor with a specific genetic feature https://www.f...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・膝軟骨欠損を修復する新たな先進医療 ・New advanced therapy to repair cartilage defects in the knee http://www.ema.europa.eu/ema/index....

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、変異嚢胞性線維症に対するKalydecoの適応を拡大 ・FDA expands approved use of Kalydeco to treat additional mutations of cystic fibrosis https://www.fda...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・2016年欧州医薬品庁の科学、医薬品、健康における進展 ・Progress on science, medicines and health http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・EMAによる意識調査アンケート ・Communication@EMA - how are we doing? http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/05...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・医療専門家のための、バイオシミラー医薬品に関する新しいガイド ・New guide on biosimilar medicines for healthcare professionals http://www.ema.europ...