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【米国】薬事関連速報 2016.12.26掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、脊髄性筋萎縮症の初の治療薬を承認 ・FDA approves first drug for spinal muscular atrophy http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/u...
2016年12月26日 カテゴリー:未分類

【EU】薬事関連速報 2016.12.16掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・2つの医薬品に関する臨床データが新たにオンラインで閲覧可能に ・Clinical data for two more medicines now available online http://www.ema.europa.eu/...
2016年12月26日 カテゴリー:未分類

【EU】薬事関連速報 2016.12.19掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・新たなバイオシミラーの段階的開発支援のための適切な科学的アドバイス ・Tailored scientific advice to support step-by-step development of new biosimilars...
2016年12月19日 カテゴリー:未分類

【米国】薬事関連速報 2016.12.19掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、アトピー性皮膚炎治療薬Eucrisaを承認 ・FDA approves Eucrisa for eczema http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm533371.htm ...
2016年12月19日 カテゴリー:未分類

【米国】薬事関連速報 2016.12.12掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、補聴器のアクセシビリティ向上のための取り組み ・FDA takes steps to improve hearing aid accessibility http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnounce...
2016年12月12日 カテゴリー:未分類

【EU】薬事関連速報 2016.12.5掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・PRAC、C型肝炎直接作用型抗ウイルス薬によるB型肝炎再活性化のリスクを警告 ・PRAC warns of risk of hepatitis B re-activation with direct-acting antiviral...

【米国】薬事関連速報 2016.12.5掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、2型糖尿病の成人患者における心血管死の抑制にJardianceを承認 ・FDA approves Jardiance to reduce cardiovascular death in adults with type 2 diabetes http://w...

【EU】薬事関連速報 2016.11.28掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・2つの医薬品に関する臨床データが新たに閲覧可能に ・Clinical data for two more medicines now available online http://www.ema.europa.eu/ema/in...
2016年11月28日 カテゴリー:未分類

【EU】薬事関連速報 2016.11.21掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・臨床研究ネットワークによる小児用医薬品開発者の支援に関するウェビナー ・Webinar: How can clinical research networks support developers of medicines for ...
2016年11月24日 カテゴリー:未分類

【米国】薬事関連速報 2016.11.21掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・ジカウイルスのワクチンおよび治療法の発展を促進するFDAの研究 ・FDA research to help speed development of Zika virus vaccines and therapeutics http://www.fda.gov/Ne...
2016年11月24日 カテゴリー:未分類