当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・規制更新情報 ― 欧州医薬品庁、2016年のType Iの変更を11月末までに提出するよう企業に通知 ・Regulatory update - EMA encourages companies to submit Type I va...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・新薬に関する臨床データを公開 ・Opening up clinical data on new medicines http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_an...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、進行性軟部肉腫の新治療薬に迅速承認を付与 ・FDA grants accelerated approval to new treatment for advanced soft tissue sarcoma http://www.fda.gov/NewsEv...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・医薬品規制に関するグローバル・イニシアチブについて初の包括的概要を公開 ・First comprehensive overview of global initiatives on medicine regulation publi...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ミツバチヘギイタダニからミツバチを守るための新薬 ・New medicine to protect honey bees against Varroa mites http://www.ema.europa.eu/ema/inde...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・医薬品関連資料へのアクセスを許可するための欧州医薬品庁の取り組みに対し、新たに反対の判決 ・New judicial decisions at odds with EMA’s efforts to allow access to d...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、ホメオパシック・ティーシングタブレットおよびジェルを使用しないよう警告 ・FDA warns against the use of homeopathic teething tablets and gels http://www.fda.gov/NewsEv...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ジカウイルス感染症：血漿由来製剤および尿由来製剤の使用は安全 ・Zika virus infection: plasma- and urine-derived medicines safe to use http://www.em...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、HumiraのバイオシミラーAmjevitaを承認 ・FDA approves Amjevita, a biosimilar to Humira http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncement...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・軟部肉腫患者への新治療薬 ・New treatment for patients with soft tissue sarcoma http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages...