未分類

【米国】薬事関連速報 2016.9.19掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、オピオイドの過量投与による死亡を低減するための革新的技術促進を目的としたコンペティションを開催 ・FDA launches competition to spur innovative technologies to help reduce opioid ov...
2016年10月28日 カテゴリー:未分類

【EU】薬事関連速報 2016.9.12掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・抗菌剤耐性に対しグローバルに取り組む ・Fighting antimicrobial resistance globally http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/ne...
2016年10月28日 カテゴリー:未分類

【米国】薬事関連速報 2016.9.5掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、オピオイド系鎮痛薬、オピオイド系処方箋鎮咳薬およびベンゾジアゼピンに対し、併用による重篤なリスクと死亡に関する強い警告表示を要求 ・FDA requires strong warnings for opioid analgesics, prescription...
2016年10月28日 カテゴリー:未分類

【米国】薬事関連速報 2016.8.29掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・MDUFAに関するFDA声明 ・FDA Statement on Medical Device User Fee Agreement (MDUFA) http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/...
2016年10月28日 カテゴリー:未分類

【EU】薬事関連速報 2016.8.22掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・がん免疫療法治療薬の課題への取り組み ・Addressing challenges of innovative cancer immunotherapy medicines http://www.ema.europa.eu/ema...
2016年10月28日 カテゴリー:未分類

【米国】薬事関連速報 2016.8.22掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、死亡リスクが中等度または直視下心臓手術における合併症を発症した患者に対し、経カテーテル心臓弁2種の適応拡大を承認 ・FDA approves expanded indication for two transcatheter heart valves for ...
2016年10月28日 カテゴリー:未分類

【EU】薬事関連速報 2016.8.15掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・データ保全性:公衆の健康保護に向けて ・Data integrity: key to public health protection http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pag...
2016年10月28日 カテゴリー:未分類

【米国】薬事関連速報 2016.8.15掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、ダイエタリー・サプリメントの市販前安全性通知に関するガイダンス案を更新 ・FDA updates draft guidance on premarket safety notifications for dietary supplement industry ...
2016年10月28日 カテゴリー:未分類

【EU】薬事関連速報 2016.8.8掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・EMAおよびHMA、欧州における動物用ワクチンへのアクセスを促進 ・Increasing the availability of veterinary vaccines in the EU http://www.ema.europ...
2016年10月12日 カテゴリー:未分類

【米国】薬事関連速報 2016.8.8掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・連邦保安局、カリフォルニアでクラトムを押収 ・Kratom seized in California by US Marshals Service http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/u...
2016年10月12日 カテゴリー:未分類