当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・医薬品開発および規制調査に関するモデリングとシミュレーション ・Modelling and simulation in the development and regulatory review of medicines http...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、2型糖尿病治療薬Adlyxinを承認 ・FDA approves Adlyxin to treat type 2 diabetes http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm51...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、進行性腎臓癌治療薬2種の承認を推奨 ・Two new medicines for advanced kidney cancer http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、乾乳期のウシに使用される動物用医薬品Velactisの使用停止を勧告 ・EMA recommends suspending the veterinary medicine Velactis used in dairy cows ...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、白内障患者の視界を拡張する初の眼内レンズを承認 ・FDA approves first intraocular lens with extended range of vision for cataract patients http://www.fda.gov/New...

>>本セミナーの詳細・お申込みはこちら >>講師割引申込用紙はこちら テーマ1日でわかる医薬品医療機器等法 2016 ～基本ルールから改正の概要まで～ 講師吉田武史（吉田法務事務所代表、一般財団法人日本薬事法務学会理事長） 日時2016年9月9日（金）10:30 - 17:30 場所きゅりあん5階第1講習室 東京・大井町 主催株式会社情報機構 受講対象 ・初めて医薬品医療機器等法に触れる方...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・PRAC、Zydeligのレビューを完了し、使用に関する新たな推奨を発表 ・PRAC concludes review of Zydelig and issues updated recommendations for use http://...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、ニキビ治療薬のディフェリンゲル0.1%を一般用医薬品として承認 ・FDA approves Differin Gel 0.1% for over-the-counter use to treat acne http://www.fda.gov/NewsEvents/Ne...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、学術研究機関との交流を強化 ・Strengthening interaction with academia http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、カルバペネム系抗生物質の耐性菌における特定の遺伝子マーカーを臨床検体から直接検出する、初の試験を承認 ・FDA clears first test to detect specific genetic markers for certain antibiotic-res...