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【米国】薬事関連速報 2016.1.12掲載

【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、糖尿病性足部潰瘍治療にOmnigraftを承認 ・FDA approves Integra Omnigraft Dermal Regeneration Matrix to treat diabetic foot ulcers http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncemen...

【米国】薬事関連速報 2016.1.7掲載

【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、安全性に関するリスクを特定するため、骨盤臓器脱の経腟的修復術用のメッシュの要件を強化 ・FDA strengthens requirements for surgical mesh for the transvaginalrepair of pelvic organ prolapse to address safety risks h...

【米国】薬事関連速報 2015.12.28掲載

【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、痛風に伴う高尿酸血症治療薬Zurampicを承認 ・FDA approves Zurampic to treat high blood uric acid levels associated with gout http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm4...
2015年12月28日 カテゴリー:未分類

【EU】薬事関連速報 2015.12.21掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、医薬品の副作用に関するレポートへのアクセスを促進 ・Increasing access to reports on adverse reactions to medicines http://www.ema.europa.eu/...
2015年12月21日 カテゴリー:未分類

【米国】薬事関連速報 2015.12.21掲載

【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、便禁制回復システムの販売を承認 ・FDA permits marketing of fecal continence restoration system http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm477914.htm ・FDA、日焼け用ベッドの年齢制...
2015年12月21日 カテゴリー:未分類

【米国】薬事関連速報 2015.12.14掲載

【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、ALK陽性肺癌の新たな経口治療薬を承認 ・FDA approves new oral therapy to treat ALK-positive lung cancer http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm476926.htm ・FDA、特定の化...
2015年12月14日 カテゴリー:未分類

【米国】薬事関連速報 2015.12.7掲載

【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、多発性骨髄腫治療に新たな免疫刺激抗体Emplicitiを承認 ・FDA approves Empliciti, a new immune-stimulating therapy to treat multiple myeloma http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncem...

【EU】薬事関連速報 2015.11.30掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、投薬過誤を防ぎ、より安全に医薬品を使用するためのウェブページとガイドを公開 ・Safer use of medicines by preventing medication errors http://www.ema.europ...
2015年11月30日 カテゴリー:未分類

【米国】薬事関連速報 2015.11.30掲載

【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、初のアジュバントを含む季節性インフルエンザワクチンを承認 ・FDA approves first seasonal influenza vaccine containing an adjuvant http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm474295.h...
2015年11月30日 カテゴリー:未分類

【EU】薬事関連速報 2015.11.24掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、HPVワクチンによって複合性局所疼痛症候群(CRPS)や体位性起立性頻拍症候群(POTS)が引き起こされることは無いことを確認 ・HPV vaccines: EMA confirms evidence does not supp...
2015年11月24日 カテゴリー:未分類