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【EU】薬事関連速報 2019.7.8掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・EUネットワーク、医薬品不足についての報告と情報伝達の向上を目的とした対策委員会を発足 ・Medicine shortages: EU network takes steps to impro...

【米国】薬事関連速報 2019.7.8掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、再発または難治性の多発性骨髄腫の治療薬を新たに承認 ・FDA approves new treatment for refractory multiple myeloma https://www.fda.gov/new...

【EU】薬事関連速報 2019.7.1掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、呼吸器用バクテリアライセートの使用を再発性呼吸器感染症の予防用途に限定するよう勧告 ・Bacterial lysate medicines for respiratory con...

【米国】薬事関連速報 2019.7.1掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・Medtronic社の特定のインスリンポンプにおける潜在的なサイバーセキュリティの懸念について医師および患者に警告 ・FDA warns patients and health care providers about pote...

【米国】薬事関連速報 2019.6.24掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、閉経前の女性における性的欲求低下障害の治療薬を新たに承認 ・FDA approves new treatment for hypoactive sexual desire disorder in premenopausa...

【EU】薬事関連速報 2019.6.17掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・医薬品調査のための欧米相互承認協定にEU2か国を新たに承認 ・Two additional countries to benefit from EU-US mutual recognition...

【米国】薬事関連速報 2019.6.17掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、電子タバコの厳重な継続的監視の一環として、電子ニコチン送達システムの市販前申請経路に関する最終版ガイダンスを発表 ・FDA finalizes guidance for premarket tobacco product...

【EU】薬事関連速報 2019.6.10掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、一般医との相互関係強化を目的とした共同声明を公開 ・Strengthening engagement between EMA and general practitioners ...

【米国】薬事関連速報 2019.6.10掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、11~18歳の過敏性腸症候群患者を対象とした、初の疼痛緩和医療機器の販売を承認 ・FDA permits marketing of first medical device for relief of pain asso...

【EU】薬事関連速報 2019.6.3掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、抗菌剤耐性の問題に対応するため医薬品開発者との早期の対話を促進 ・EMA facilitates early engagement with medicine developer...