当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、重篤な疾患の治療用として未承認の幹細胞製品を販売した会社に対し、無題レターを発行 ・FDA puts company on notice for marketing unapproved stem cell produc...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、2019-2020年の季節性インフルエンザワクチン株の推奨構成を更新 ・Update of EU recommendations for 2019-2020 seasonal f...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、人工関節感染症の検出を補助する診断検査の販売を初めて承認 ・FDA permits marketing of first diagnostic test to aid in detecting prosthetic jo...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・PRAC、フェンスピリドの製造販売承認取り消しを推奨 ・Withdrawal of marketing authorisations for fenspiride medicines htt...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、糖尿病管理での未承認医療機器の使用について警告 ・FDA Warns Against the Use of Unauthorized Devices for Diabetes Management https://ww...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・互換性のあるバイオシミラー市場化のための承認経路の最終ガイダンスに関するFDA声明 ・Statement from Acting FDA Commissioner Ned Sharpless, M.D., on policy a...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、治療薬の安全性確保に関する情報共有のためのソーシャルメディアキャンペーンを開始 ・Working together for safe medicines in the EU h...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、タバコ製品の市販前申請経路により加熱式タバコIQOSの販売を承認 ・FDA permits sale of IQOS Tobacco Heating System through premarket tobacco pr...

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA　http://www.fda.gov/】   ・FDA、初のADHD治療用デバイスの販売を承認 ・FDA permits marketing of first medical device for treatment of ADHD https://www.fda.gov/...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、多発性硬化症治療薬「Lemtrada」のレビュー進行中の使用を制限 ・Use of multiple sclerosis medicine Lemtrada restricted...