当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、まれな遺伝性凝固障害治療薬としてTrettenを承認 ・FDA approves Tretten to treat rare genetic clotting disorder http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnn...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、抗菌剤耐性の規制オプションに関するワークショップのレポートを公開 ・EMA publishes report on workshop on regulatory options in the fight against anti...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、偏頭痛を緩和する初の医療機器の販売を許可 ・FDA allows marketing of first device to relieve migraine headache pain http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/Pres...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ファーマコビジランス・リスク評価委員会（PRAC）、未治療患者においてKogenate BayerおよびHelixate NexGeのベネフィットがリスクを上回っていると判断 ・PRAC considers benefits of Kogen...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、C型慢性肝炎治療薬Sovaldiを承認 ・FDA approves Sovaldi for chronic hepatitis C http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm377888.ht...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・世界エイズデー2013―新薬開発促進のためガイダンスを改訂 ・World AIDS Day 2013 - Revised guidance to facilitate development of new medicines http://w...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDAの研究により、百日咳の患者数上昇の理由およびワクチン接種に対する応答への理解が進む ・FDA study helps provide an understanding of rising rates of whooping cough and response to vac...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ヒト用医薬品委員会（CHMP）会議要旨（2013年11月18～21日） ・Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 18...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、新しいC型肝炎ウイルス治療薬を承認 ・FDA approves new treatment for hepatitis C virus http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449....

2013年11月8日、「医療機器法施行規則の改正案と電子医療機器の国際基準規格の導入について」の説明会が韓国産業技術試験院（KTL）で行われた。 主な内容は、10月4日から立法予告中の医療機器施行規則の改正案と、電子医療機器国際基準規格（IEC60601-1　3版など）の導入内容についてである。 多くの関連業者が参加した中、新しい改正案の内容と電子医療機器国際規格の導入時期について質問が続き...