当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、臨床試験の参加者の募集および実施場所を報告するレポートを公開 ・European Medicines Agency publishes report on patient recruitment and geographical...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、妊婦のつわり治療薬Diclegisを承認 ・FDA approves Diclegis for pregnant women experiencing nausea and vomiting http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/P...

テーマ 現地KFDA薬事申請担当者が語る改正後の実際・業界最新動向 講師吉田武史（吉田法務事務所代表、一般財団法人日本薬事法務学会理事長）韓国在住 KFDA薬事申請担当者 日時2013年5月14日（火）13:30～17:00 場所株式会社リベルワークス　セミナー室 東京・文京区 主催吉田法務事務所・一般財団法人日本薬事法務学会 概要・詳細 日本では薬事法の規制下にある医療機器。 韓国では薬事法...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、2型糖尿病治療薬Invokanaを承認 ・FDA approves Invokana to treat type 2 diabetes http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm345848....

  ■開催概要 会期：2013年6月13日（木）－15日 (土)　 10時30分－18時30分 会場：テュヤップ博覧会センター、イスタンブール　（広さ：18万平方メートル） 入場料：業界関係者等の来場者は先に登録する場合には、入場が無料。 ■出展予定 トルコ、イタリア、フランス、スペイン、スイス、ドイツ、ギリシャ、オランダ、ポーランド、ブルガリア、韓国、台湾、...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、中央承認/相互認証医薬品の有効成分に基づくPSURの評価を開始 ・European Medicines Agency to begin PSUR assessment based on active substances in ...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、多発性硬化症に対する新しい治療薬Tecfideraを承認 ・FDA approves new multiple sclerosis treatment: Tecfidera http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnou...

テーマ薬事法務担当者が知っておきたい景品表示法と広告講座 講師一般財団法人日本薬事法務学会理事・行政書士 日時2013年4月26日（金）13:30-17:00 場所株式会社リベルワークス　セミナー室 東京・文京区 主催吉田法務事務所・一般財団法人日本薬事法務学会 概要・詳細 化粧品や医療機器などの薬事業界の関係者はもちろん、商品の販売（小売）に係わる全ての方が知っておくべき景品表示法をテーマと...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・CellSeed Europe社が、OraNera（自家培養口腔粘膜上皮細胞シート）の製造販売承認申請を取り下げ ・CellSeed Europe Ltd. withdraws its marketing authorisation appl...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、新たなMRI造影剤Dotaremを承認 ・FDA approves Dotarem, a new magnetic resonance imaging agent http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnounceme...