当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・Vanda Pharmaceuticals Ltd社、Fanaptum（イロペリドン）の製造販売承認申請を取り下げ ・Vanda Pharmaceuticals Ltd withdraws its marketing authorisatio...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、特定のがんの所属リンパ節の位置を確認するLymphoseekを承認 ・FDA approves Lymphoseek to help locate lymph nodes in patients with certain cancers http://www.fda.g...

テーマ薬事法務担当者が知っておきたい基礎法学講座 講師一般財団法人日本薬事法務学会理事・行政書士 日時2013年3月26日（火）13:30-16:00 場所株式会社リベルワークス　セミナー室 東京・文京区 主催吉田法務事務所・一般財団法人日本薬事法務学会 概要・詳細 薬事法務の実務を行う際、基礎知識として必要となる基礎法学について概説します。 参加費 無料（席に限りがございます。先着10名に...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・紅斑性狼瘡（エリテマトーデス）治療薬に関する初のガイドラインの公聴を開始 ・Public consultation starts on first guideline on medicines for the treatment of lup...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、天然ゴムラテックス製でない医薬品を正確に表示するための、製造者向けガイダンス案を発表 ・FDA issues draft guidance for manufacturers to accurately label medical products that are no...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・投薬過誤への対策：欧州医薬品庁のワークショップがEUに対し協力を求める ・Committee for paediatric medicinal products - towards more and better information on...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、閉経後女性の性交疼痛治療薬Osphenaを承認 ・FDA approves Osphena for postmenopausal women experiencing pain during sex http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsro...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・小児用医薬品委員会（EMEA-CPMP）－小児用医薬品の使用に関するより豊富でより良い情報に向けて ・Committee for paediatric medicinal products - towards more and better ...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・Kasel Associates Industries社、サルモネラ汚染のため一部のペット用おやつをリコール ・Kasel Associates Industries recalling certain pet treats due to Salmonella contamina...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、Diane 35及びジェネリック薬の安全性レビューを開始 ・European Medicines Agency starts safety review of Diane 35 and its generics http://w...