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【EU】薬事関連速報 2012.10.18掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、主要加盟国に安全性モニタリングの責任を負わせる有効成分リストを発表 ・European Medicines Agency publishes active substance list with lead Member Stat...
2012年10月18日 カテゴリー:未分類

【米国】薬事関連速報 2012.10.10掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、数千件におよぶインターネット上の違法薬品販売業者を摘発 ・FDA takes action against thousands of illegal internet pharmacies http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/Pr...
2012年10月10日 カテゴリー:未分類

【EU】薬事関連速報 2012.10.1掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、初の重度熱傷瘢痕除去治療の承認を推奨 ・European Medicines Agency recommends authorisation of first treatment for removal of eschar f...

【米国】薬事関連速報 2012.10.1掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、進行大腸癌の新治療薬 Stivarga 承認 ・FDA approves new treatment for advanced colorectal cancer http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnounceme...

【米国】薬事関連速報 2012.9.25掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、乳腺組織が豊富な高密度乳房に対するの初の超音波画像診断装置を承認 ・FDA approves first breast ultrasound imaging system for dense breast tissue http://www.fda.gov/NewsEve...

【韓国】- KFDA、流通中のカラーコンタクトレンズを回収検査-
~韓国国内8社の10製品で色素溶出試験などが不適合に~

 食品医薬品安全庁(KFDA)は、最近の若者など、若年層を中心に、美容目的で頻繁に着用しているカラーコンタクトレンズについて、市場に流通しているすべての製品(30社の60製品)を回収して検査した結果、 8社の10製品で違反を確認し、販売停止と回収‧廃棄したと明らかにした。  今回の措置は、毎日着用ソフトコンタクトレンズの内、カラーコンタクトレンズを対象にして色素溶出と細胞毒性などについての試験検査...

【EU】薬事関連速報 2012.9.19掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、諸料金に関する取り決めを明確化 ・European Medicines Agency clarifies rules on fees http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pag...

【米国】薬事関連速報 2012.9.19掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、多発性硬化症 (MS) の新治療薬 Aubagioを 承認 ・FDA approves new multiple sclerosis treatment Aubagio http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnoun...

【米国】薬事関連速報 2012.9.10掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、慢性骨髄白血病 (CML) の新希少疾病治療薬を承認 ・FDA approves new orphan drug for chronic myelogenous leukemia http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAn...

【EU】薬事関連速報 2012.9.3掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、小児薬開発のニーズ一覧に関する公聴を開始 ・European Medicines Agency starts consultation on inventory of needs for children's medicines...