当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、初の小児向け希少脳腫瘍治療薬を承認 ・FDA approves first drug formulated for children with rare brain tumor http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnn...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ 欧州医薬品庁、ヒト医薬品のEU問題管理計画を解説 ・ European Medicines Agency explains EU incident management plan for human medicines http://ww...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・ FDA、Reumofan Plus 及び Reumofan Plus Premium　の新安全上の注意発令 ・ FDA issues new safety alert on Reumofan Plus and Reumofan Plus Premium http://www.f...

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、2011年の化粧品生産実績の分析結果、世界経済危機の中でも化粧品生産と輸出実績は両方とも年間史上最大記録を達成したと述べた。 2011年化粧品の生産実績における主な分析内容は「韓国国内化粧品類型別生産推移」「化粧品輸出・輸入実績」「世界の化粧品市場規模」などである。 　韓国国内化粧品生産実績は、過去3年間において毎年増加しており、2011年には6兆3,856億...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、St. Jude Medical 社製リアタ・リード搭載の体内心細動除去装置に関して、治療の補助としてX線などの映像による診断を推奨 ・FDA recommends X-ray or other imaging on implanted heart defibrillat...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、希少タイプ白血病用の治療薬 Marqiboを承認 ・FDA approves Marqibo to treat rare type of leukemia http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ 欧州医薬品庁、医療機器に使用されている薬剤学的補助物質のアセスメント・レポート発表 ・ European Medicines Agency publishes public assessment reports for ancillary...

>>本セミナーの概要はこちら テーマ韓国改正化粧品法の徹底理解と対応～現地KFDA薬事申請担当者が語る改正後の実際・業界最新動向～ 講師吉田武史（吉田法務事務所代表、一般財団法人日本薬事法務学会理事長）韓国在住 KFDA薬事申請担当者 日時2012年8月8日（水）10:30 - 16:30 場所きゅりあん5階第1講習室 東京・大井町 主催サイエンス&テクノロジー株式会社 協賛一般財団法人日本薬...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、日本の規制当局との交流が有意義であると認識 ・ European Medicines Agency sees benefits of interaction with Japanese regulators http://ww...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ 欧州医薬品庁、初の遺伝子治療を承認推奨 ・ European Medicines Agency recommends first gene therapy for approval http://www.ema.europa.eu/em...