>>本セミナーの概要はこちら >>講師割引申し込みはこちら テーマ韓国KFDAにおける医療機器の薬事申請における留意点～最近の改正法令内容の把握と最新情報～ 講師吉田武史（吉田法務事務所代表、一般財団法人日本薬事法務学会理事長）韓国在住 KFDA薬事申請実務担当者 日時2012年7月4日（水）10:30 - 16:30 場所きゅりあん5階第2講習室 東京・大井町 主催株式会社　情報機構 協賛一...

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、韓国国民が安心できる安全な食品の提供、本格的なFTA時代を迎え、医薬品分野の国際競争力を高めるための2012年下半期食•医薬品の主要な政策を発表した。 　今年の下半期から変わる主な政策としては、▲優秀衛生管理基準と検査命令制度の導入▲臨床試験の実施機関等の指定制度の導入や原料血漿の安全管理の強化▲化粧品の広告実証制度などである。 　食品分野では優れた衛生管理基準...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、 trimetazidine含有医薬品の使用制限を推奨 ・ European Medicines Agency recommends restricting use of trimetazidine-containing med...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、過活動膀胱の治療薬としてMyrbetriqを承認 ・FDA approves Myrbetriq for overactive bladder http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm31...

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、韓国国内外の新開発医療機器の動向と臨床情報などの総合的な情報・技術サポートなどを行う"医療機器情報技術支援センター"が6月29日（金）公式発足したと明らかにした。 　今回の開所式行事は、ソウル九老区の韓国産業技術試験院（本院）7階大講堂でイ・ヒソン、食品医薬品安全庁長、ナム・グンミン韓国産業技術試験委員長、ソンイングム韓国の医療機器産業協会長、イジェファ韓国医療...

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、韓国国内第19番目の開発新薬であるインスリン非依存性糖尿病治療薬"ジェミグロ錠50ミリグラム"（（株）LG生命科学）について6月27日製造・販売を許可した。 　今回の治療薬は、"gemigliptin tartaric acid"を主成分とする韓国国内の開発新薬にインスリン分泌ホルモンの分解酵素（DPP-4）を阻害することにより、第2型糖尿病患者への単独で投与し...

国内唯一！日本・世界の最新コスメが多数出展！ 世界各国の化粧品会社が一堂に出展する日本唯一の化粧品に特化した国際商談展。 日本・世界の百貨店・量販店・小売店・通販業をはじめ、最新コスメの仕入れを目的としたバイヤーにとって、比較検討の絶好の場です。新製品も多数！今季のトレンドの把握に最適です。ぜひご来場ください。 ■開催概要 会期：2012年6月27日(水)～29日(金)　10:00～1...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ 欧州医薬品庁ウェブサイト、副作用の疑いについての報告書をEU公式23言語で提供 ・ European Medicines Agency website on suspected side effect reports now in all...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、 調合された ヒドロキシプロゲステロン・カプロン酸エステル (Makena 有効成分)　に関する FDA ステートメント更新 ・FDA Updated FDA Statement on Compounded Versions of hydroxyprogesterone...

2012 年5 月14 日（月）～16 日（水）まで東京ビッグサイトにて『ビューティーワールドジャパン』（主催：メサゴ・メッセフランクフルト株式会社）が開催されました。今年で第15回を迎えたこの見本市は、18ヶ国・地域から575社（国内：452社、海外：123社）が出展し、3日間で過去最大の55,011人が来場しました。 今年は新たに「リテールビジネスゾーン」の設立、「Beautyw...