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《イベントレポート》【韓国】第10回 SWS EXPOソウル国際酒類博覧会2012

5月3日-5月5日、韓国国内外の酒類業界の専門展示会、ソウル国際酒類博覧会2012がソウルCOEXで開催されました。 ≪展示会会場≫ ≪展示会入口≫ この展示会は去る10年間、韓国内外の酒類動向をわかる代表博覧会として、韓国の酒類産業の成長と共にしてきました。世界各国の様々な酒類、アクセサリー、フードまで、関連産業の総集結であり、関連業者の出会いの場、ビジネス拡大の場とし...

【米国】薬事関連速報 2012.6.18掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、2種類の細菌性疾病の新たな子供向け混合ワクチン承認 ・FDA approves new combination vaccine that protects children against two bacterial diseases http://www.fda.go...

【韓国】ワクチン自給能力を2017年までに主要ワクチン27種のうち22種までに拡大

 食品医薬品安全庁(KFDA)は、韓国のワクチン自給能力を高めるために、韓国国内の主要なワクチン27種のうち10種にとどまっている韓国国内生産のワクチンを2017年までに22種に拡大する計画だと明らかにした。  現在、韓国国内の主なワクチン27種は、B型肝炎ワクチンなど、必須予防接種ワクチンとして指定された12種、ヘモフィルスインフルエンザb型(Hib)ワクチンなどのその他の予防ワクチン11種、タ...

【EU】薬事関連速報 2012.6.4掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、MabThera の有効性と危険性のバランスを肯定的に確認 ・European Medicines Agency confirms positive benefit-risk balance of MabThera http:...

【EU】薬事関連速報 2012.5.28掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・医薬品安全性監視法の施行に関する具体的指針 ・Practical guidance on implementation of pharmacovigilance legislation http://www.ema.europa.eu/em...

【米国】薬事関連速報 2012.5.28掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDAの研究チーム、重篤な薬剤副作用の自己免疫機序を発見 ・FDA-led research team discovers an autoimmune mechanism for serious drug-induced adverse reactions http://www....

【2012.5.22.セミナー】
ホームヘルス機器・器具にかかわる薬事法・景品表示法と違反事例から学ぶ広告表示
 家庭用医療機器と健康・美容機器・器具との違い/照会事例からみる対応法

>>本セミナーの概要はこちら >>講師割引申し込みはこちら テーマホームヘルス機器・器具にかかわる薬事法・景品表示法と違反事例から学ぶ広告表示 家庭用医療機器と健康・美容機器・器具との違い/照会事例からみる対応法 講師【第1部】 薬事法における家庭用医療・健康・美容機器の扱いと事業化における許可・承認申請(12:40~14:40)  吉田 武史(吉田法務事務所代表、一般財団法人日本薬事法務学...

【EU】薬事関連速報 2012.5.21掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ 欧州医薬品庁、医薬情報の提出に関する第57条の2要求事項について新しくe-ラーニング講座を開始 ・European Medicines Agency launches new e-learning course for Article 5...

【米国】薬事関連速報 2012.5.21掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、FilmArray 呼吸器パネルの使用を拡大 ・FDA expands use for FilmArray Respiratory Panel http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm30...

【EU】薬事関連速報 2012.5.15掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁ウェブサイトが更新され新機能追加 ・European Medicines Agency website upgraded with new features http://www.ema.europa.eu/ema/index....