当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・2008-2013年度健康プログラムが出資したプロジェクト－2010年度のプロジェクトのリスト改定 ・Projects funded under Health Programme 2008-2013 - List of projects fo...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA:規制科学計画に基づきより良い科学を通じ革新を促す ・FDA: Regulatory science plan positions agency to foster innovation through better science http://www.fda.gov/N...

当学会では、中国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 ・ 2011年のメンタルヘルス推進活動について衛生部事務局によるお知らせ（2011年8月17日） http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohjbyfkzj/s5889/201108/52658.htm ・衛生部事務局が「心血管インターベンション治療の技術管理ガイド...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・EUREGIO III 計画－構造基金における医療投資から学ぶ：最終報告会－準備段階プロジェクト ・EUREGIO III project - Learning lessons from health investments in Struc...

当学会では、中国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 ・ 血小板減少を伴う発熱症候群の接触によるまん延予防及び感染制御に関する要点（2011年8月12日） http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohjbyfkzj/s3577/201108/52620.htm 上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・2009年11月から2010年12月における保健安全委員会の活動に関する委員の作業報告書 ・Commission staff working paper on the activities of the Health Security Com...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、初のさそり刺症特効薬を承認 ・FDA approves the first specific treatment for scorpion stings http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/u...

当学会では、中国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 ・ 衛生部の馬暁偉副部長、調査団の代表として広東省入り、医療改革業務について研究調査及び監督指導を実施（2011年8月4日） http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohylfwjgs/s3586/201108/52559.htm ・衛生部医療管理部、人体の臓器移植...

1.改正の理由 医療機器許可、申告、審査に関する2つの告示を統合し、これに関連する手続きの規制緩和と合理化などを通じて、苦情便宜を図り、現行制度の運営上で現れた一部不備点を改善補完しようとする。 2.主な内容 　ア. 告示名を"医療機器許可・申告・審査等に関する規定"とする。 　イ. 医療機器許可・申告、試験検査、技術文書の審査のためにそれぞれ運営している"医療機器技術文書等の　　　審査に関す...

1.改定の理由 　｢医療機器法施行規則｣改正により、輸入医療機器の輸入及び品質管理基準（GIP）適合性評価を廃止し、製造及び品質管理基準（GMP）適合性評価を実施することに伴い、GMPの運用手順を明確にする。1等級医療機器のGMPの適用・評価を除外するようにして、医療機器GMP適合性評価業務を改善し、医療機器の品質管理審査機関の指定について、"医療機器法"根拠規定を設けるに基づく詳細な事項を定め、...