当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、進行期肺癌治療薬 Xalkori をコンパニオン診断テストと共に承認 ・FDA approves Xalkori with companion diagnostic for a type of late-stage lung cancer http://www.fda.g...

当学会では、中国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 ・山東省衛生庁ならびに山東省医薬管理局による「2級以上の医療機関の医薬品使用に関する基準の通知」（2011年8月30日） ・【中文原文】山东省对二级以上医疗机构基本药物配备使用提出明确要求 http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohylfwjgs/s10006/20...

テーマ【違反事例に載らないための】化粧品と薬事法における表示・広告規制 講師吉田武史（吉田法務事務所代表、一般財団法人日本薬事法務学会理事長） 日時2011年11月18日（金）10:30 - 16:30 場所きゅりあん5階第3講習室 東京・大井町 主催株式会社情報機構 協賛一般財団法人日本薬事法務学会（JAPAL）吉田法務事務所 概要 　平成17年に大きな改正を経た薬事法は、医薬品・医薬部外品・...

テーマ薬事法超入門 2011年版 －薬事における行政実務の対応法解説：徹底講座－ 講師吉田武史（吉田法務事務所代表、一般財団法人日本薬事法務学会理事長） 日時2011年11月17日（木）10:00 - 17:00 場所きゅりあん5階第3講習室 東京・大井町 主催株式会社情報機構 協賛一般財団法人日本薬事法務学会吉田法務事務所 受講対象 ・初めて薬事法に触れる方 ・今年から薬事担当者になった方...

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、韓国国内で開発した融合複合医療機器である"カード型血圧計"を'11.8.17付けで許可したと発表した。これは、カフを用いて血圧を測定する従来の家庭用血圧計とは異なり、IT技術（スマートフォン）やBT（血管の弾性度と脈波伝達速度）の技術を組み合わせた携帯型血圧計。主なコンポーネントは、自動電子血圧計・カード型血圧計・スマートフォンであり、心電図や脈波を測定し、個人の...

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、福島県で生産される柚子について2011年8月30日から暫定輸入中断措置をしたと発表した。今回の措置は、日本政府が摂取または出荷制限品目について暫定的に輸入停止対象に含めることにして以来、7番目の追加輸入中断で、暫定的に輸入が中断される農産物は、福島県産の柚子。今年3月の原発事故以来、これまで日本から韓国へ農産物として輸入された柚子は無い。現在まで日本の原発事故で、...

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、'10年の韓国国内化粧品の生産実績を分析した結果、化粧品の生産実績は6兆146億ウォンで、'09年に比べ16.4％増え、輸出は5億9700万ドル（約6,901億円）で前年比43.5％増加したと明らかにした。消費者価格を考慮した'10年の国内化粧品市場規模は13兆4,380億ウォンで、前年比12.9％増加したことが明らかになり、世界の化粧品市場のシェアは2.1％で世...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・刊行物：ヨーロッパ男性の保健状態に関する報告書 ・Publication : Report on the State of Men's Health in Europe http://ec.europa.eu/health/populatio...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、リンパ腫2種類の治療薬 Adcetris を承認 ・FDA approves Adcetris to treat two types of lymphoma http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements...

　韓国は高齢化社会へと急速に進入している中で、医療技術の進歩などにより、昨年、韓国国内で流通するヒト組織が骨や皮膚組織を中心に、10％以上成長していたことが分かった。食品医薬品安全庁（KFDA）は、韓国国内138ヶ所のヒト組織銀行が提出した2010年度のヒト組織の輸入と生産の現状を分析した結果、昨年、韓国国内で流通されたヒト組織は合計258,069個で、前年に比べ15.6％増加したことが明らかにさ...