昨年、韓国国内の健康食品は、マルチ商法を通じて最も売れていたと調査された。食品医薬品安全庁（KFDA）の安全評価院が2010年の健康機能食品、上位ベンダー20社の流通チャネル売上高（2兆5000億ウォン）のシェアを分析した結果、マルチ商法は38.4％（9千6百億ウォン）を占めたことがわかったと発表した。また、訪問販売が21.4％（5千4百億ウォン）を占めており、多段階と訪問販売等の直接販売シェア...
食品医薬品安全庁（KFDA）は、世界初、幹細胞治療剤"ハチセルグレム- AMI"（エフシーファーマーセル（株））を品目許可する予定だと明らかにした。これまで、皮膚、軟骨などの細胞治療は、韓国を含む様々な国から認可されたことがあるが、分化されてない、成体幹細胞を用いた細胞治療剤を許可したのは世界で初めてである。"ハチセルグレム- AMI"は、心筋梗塞の患者の骨髄を採取した後、中間葉幹細胞を約4週間...
今年の10月から化粧品の広告で、アトピー、にきび、乾癬などの疾病名と肌の老化、ダイエット効果、脱毛防止などの表現が全面禁止される。食品医薬品安全庁（KFDA）は、化粧品法第12条及び施行規則第15条の医薬品と誤認、消費者だけの懸念などの表示•広告の詳細な基準を明確にしようと、"化粧品の表示広告の管理ガイドライン"を6月20日付で用意したと明らかにした。主な内容は、各タイプ毎、化粧品の表示広告の禁...
今年の10月から化粧品の広告で、アトピー、にきび、乾癬などの疾病名と肌の老化、ダイエット効果、脱毛防止などの表現が全面禁止される。食品医薬品安全庁（KFDA）は、化粧品法第12条及び施行規則第15条の医薬品と誤認、消費者だけの懸念などの表示•広告の詳細な基準を明確にしようと、"化粧品の表示広告の管理ガイドライン"を6月20日付で用意したと明らかにした。主な内容は、各タイプ毎、化粧品の表示広告の禁...
食品医薬品安全庁（KFDA）は、'10年の韓国の医薬品生産の実績を分析した結果、医薬品の生産実績が15兆7,098億ウォンで、'09年に比べ6.23％増えたと明らかにした。また、'10年の韓国内医薬品市場規模（生産+輸入-輸出）は19兆1,437億ウォンで前年比5.1％増加し、世界の医薬品市場のシェアも'09年の1.7％から1.9％へと高まった。
韓国の医薬品の成長停滞
昨年、韓国の医薬品生...
食品医薬品安全庁（KFDA）は、'10年の韓国の医薬品生産の実績を分析した結果、医薬品の生産実績が15兆7,098億ウォンで、'09年に比べ6.23％増えたと明らかにした。また、'10年の韓国内医薬品市場規模（生産+輸入-輸出）は19兆1,437億ウォンで前年比5.1％増加し、世界の医薬品市場のシェアも'09年の1.7％から1.9％へと高まった。
韓国の医薬品の成長停滞
昨年、韓国の医薬品生...
2011年6月22日付けで母乳搾乳器の医療機器許可審査ガイドラインが発表されました。
http://md.kfda.go.kr/notice/notice_view.jsp?sfield=&skey=&pageStr=1&intIdx=524
詳細の内容について日本語訳をご希望の場合は、お手数ですが下記の当学会事務局までお問い合わせください。
日本薬事法務学会事務局
（吉田法務事務所内）
E...
※こちらのセミナーは終了いたしました。
テーマ【違反事例に載らないための】健康食品・サプリメントと薬事法における表示・広告規制～対策と今後の動き～
講師吉田武史（吉田法務事務所代表、日本薬事法務学会理事長）
日時2011年7月28日（木）11:00 - 16:30
場所川崎市産業振興会館 第1会議室
神奈川・川崎
主催株式会社&Tech
協賛日本薬事法務学会吉田法務事務所
講演趣旨
平成17年...
食品医薬品安全庁(KFDA)は、2011年5月31日付けで体外診断分析用試薬製品の改正内容について発表しました。クラス分類4等級の体外診断分析用試薬製品に対して事前検討を始めるという内容です。内容の詳細はKFDAの医療機器安全局ページからご覧いただけます。
詳細の内容について日本語訳をご希望の場合は、お手数ですが下記の当学会事務局までお問い合わせください。
日本薬事法務学会事務局
（吉田法務...
食品医薬品安全庁（KFDA）は、産業界に活力を吹き入れて、消費者には、様々な健康機能食品の選択を提供できるよう、健康機能食品の基準及び規格の一部を改定告示する計画だと明らかにした。主な改正事項は、ビタミンD、クロレラ、緑茶エキスの機能性を追加、腸溶性カプセルの製造のための製剤の使用範囲の拡大、健康機能食品の製造に使用されるその他の原料範囲の拡大、N-アセチルグルコサミン、大豆タンパク製品の製造方...
