《概要》
医薬品が新たに承認されたことに伴い、平成25年厚生労働省告示第310号により、薬事法（昭和35年法律第145号）第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして新たな医薬品の指定をするため、同法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等（昭和38年厚生省告示第279号）が本通知別添のとおり一部改正されました。
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《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第2条第9項及び第10項の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品（平成15年厚生労働省告示第209号）別表第1・第2のそれぞれ一部が改正されました。
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《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第49条第1項の規定に基づき、薬事法第49条第1項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品（平成17年厚生労働省告示第24号）の一部が改正されました。
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《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第42条第1項の規定に基づき、生物学的製剤基準（平成16年厚生労働省告示第155号）の一部が改正されました。
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《概要》
薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了した本通知別表の10品目につき、結果が通知されました。
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《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第44条第2項の規定に基づき、薬事法施行規則別表第三の一部が改正されました（本省令は公布日より施行）。
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《概要》
薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として本事務連絡別表の28品目が承認された旨、通知されました。
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《概要》
独立行政法人医薬品医療機器総合機構法（平成14年法律第192号）第4条第5項第1号の規定に基づき、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない医薬品（平成16年厚生労働省告示第186号）の一部が改正されました。
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《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第49条第1項の規定に基づき、薬事法第49条第1項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品（平成17年厚生労働省告示第24号）の一部が改正されました。
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《概要》
薬事法（昭和35年法律第135号）第2条第9項の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品（平成15年厚生労働省告示第209号）別表第1の一部が改正されました。
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