「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について
《概要》「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
国内情報
メトトレキサート製剤の使用にあたっての留意事項について
《概要》メトトレキサート製剤の使用にあたっての留意事項について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
ブプレノルフィン経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について
《概要》ブプレノルフィン経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬 品の後発医薬品の取扱いについて
《概要》薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の後発医薬品の取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として4品目が承認されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について
《概要》日米ＥＵ医薬品規制調和国際会議において、クメンのPermitted Daily Exposure（PDE値）について合意されたことから、「医薬品の残留溶媒ガイドラインについて」の一部が改正されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【告示】厚生労働省告示第31号
《概要》食品衛生法（昭和22年法律第233号）第11条第1項の規定に基づき食品添加物等の規格基準（昭和34年厚生省告示第370号）の一部改正について通知されました。
告示本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...
食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
《概要》食品、添加物等の規格基準（昭和34年厚生省告示第370号）の一部改正について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
「使用上の注意」の改訂について
《概要》一部医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
《概要》一部医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...