化粧品基準の一部を改正する件について
《概要》
平成22年厚生労働省告示第63号により、化粧品基準（平成12年厚生省告示第331号）の一部改正が別添のとおり告示され、同日適用されることになりました。
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国内情報
【事務連絡】業許可更新時等における輸入変更届書の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について
《概要》
医薬品等の業許可更新時等における輸入変更届書の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）がとりまとめられました。
輸入変更届書をFD申請ソフトまたはワープロ等により紙媒体で作成する際の留意事項及び作成例を、業許可更新及び認定更新ごとに示した別紙が収載されています。
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【告示】厚生労働省告示第58号
《概要》
食品衛生法(昭和22年法律第233号)第4条第9項に規定する登録検査機関である株式会社BMLフード・サイエンスについて、平成21年9月19日をもってその主たる事務所の所在地を変更しています。
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「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガイダンス」について
《概要》
日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）の合意に基づき、平成10年11月13日医薬審第1019号医薬安全局審査管理課長通知「医薬品の臨床試験のための非臨床安全性試験の実施時期についてのガイドライン」が改正されました。なお、この改正に伴い、本ガイドラインの名称が「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガイダンス」に改められました。
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医薬品品質システムに関するガイドラインについて
《概要》
近年、優れた医薬品の国際的な研究開発の促進及び患者への迅速な提供を図るため、承認審査資料の国際的なハーモナイゼーション推進の必要性が指摘されています。このような要請に応えるため、日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）が組織され、品質、安全性及び有効性の3分野でハーモナイゼーションの促進を図るための活動が行われています。そのICHの合意に基づき、「医薬品品質システムに関するガイドライン...
【事務連絡】対タイ輸出牛肉の取扱いについて
《概要》 タイ政府による保留措置が解除されるまでの当分の間、衛生証明書の発給を停止するよう通知されました。
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食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
《概要》食品、添加物等の規格基準（昭和34年厚生省告示第370号）の改正について通知されました。
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【告示】厚生労働省告示第53号
《概要》
薬事法第二十三条の二第一項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた登録認証機関の登録事項を変更した旨を公示する件（平成22年２月17日厚生労働省告示54号）が改正されました。
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【告示】厚生労働省告示第54号
《概要》
薬事法第23条の2第1項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた登録認証機関の登録事項を変更、公示されました。
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【告示】厚生労働省告示第52号
《概要》
薬事法第23条の2第1項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた登録認証機関の登録事項を変更、公示されました。
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