新医薬品の再審査期間の延長について
《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第14条の4第2項の規定に基づき、新医薬品の再審査期間が延長されました。
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国内情報
【告示】厚生労働大臣の定める評価療養、患者申出療養及び選定療養（平成18年9月12日厚生労働省告示第495号）
《概要》
健康保険法等の一部を改正する法律（平成18年法律第83号）の施行に伴い、厚生労働大臣の定める評価療養及び選定療養が定められました。本告示は平成18年10月1日から適用され、厚生労働大臣の定める選定療養（平成18年厚生労働省告示第105号）は平成18年9月30日限り廃止されます。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス
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【事務連絡】第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q＆A)について
《概要》第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答(Q＆A)がとりまとめられました。
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ヘンナ及びヘンナ由来物を含有する頭髪用化粧品類等の使用上の注意事項について
《概要》ヘンナ及びヘンナ由来物を含有する頭髪用化粧品類等の使用上の注意事項について通知されました。
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品質リスクマネジメントに関するガイドライン
《概要》日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)の合意に基づき、「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」がとりまとめられました。
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製剤開発に関するガイドライン
《概要》日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)において「製剤開発に関するガイドライン」がとりまとめられました。
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医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
《概要》医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について通知されました。
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薬事法施行規則の一部改正に伴う留意点について
《概要》新医薬品の再審査期間の延長について通知されました。
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新医薬品の再審査期間の延長について
《概要》新医薬品の再審査期間の延長について通知されました。
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食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
《概要》「食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法について」（平成17年1月24日付け食安発第0124001号当職通知。）別添の第3章個別試験法について通知されました。
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