タグ別アーカイブ: 平成18年

【告示】厚生労働大臣の定める評価療養、患者申出療養及び選定療養(平成18年9月12日厚生労働省告示第495号)

《概要》 健康保険法等の一部を改正する法律(平成18年法律第83号)の施行に伴い、厚生労働大臣の定める評価療養及び選定療養が定められました。本告示は平成18年10月1日から適用され、厚生労働大臣の定める選定療養(平成18年厚生労働省告示第105号)は平成18年9月30日限り廃止されます。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス (UR...

医薬部外品原料規格2006について(平成18年3月31日薬食発第0331030号)

《概要》 医薬部外品原料規格については「医薬部外品原料規格について」(平成3年5月14日薬発第535号薬務局長通知)、平成5年2月10日薬発第115号薬務局長通知同追補、平成6年3月15日薬発第243号薬務局長通知同追補2、平成10年3月24日医薬発第296号医薬安全局長通知同追補3及び平成10年5月22日医薬発第476号医薬安全局長通知同追補4(以下「旧外原規」と総称)により定められていますが...

眼科用レーザ光凝固装置プローブ承認基準の制定について(平成18年3月31日薬食発第0331018号)

《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号。以下「法」)第14条第1項または第19条の2第1項に基づく眼科用レーザ光凝固装置プローブの製造販売の承認申請(法第14条第9項(第19条の2第5項において準用する場合を含む)に基づく承認事項の一部変更の承認申請を含む)における承認審査の取り扱いについて通知され、「医療機器の製造販売承認申請について」(平成17年2月16日薬食発第0216002号)におけ...

眼科用レーザ光凝固装置承認基準の制定について(平成18年3月31日薬食発第0331016号)

《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号。以下「法」)第14条第1項または第19条の2第1項に基づく眼科用レーザ光凝固装置の製造販売の承認申請(法第14条第9項(第19条の2第5項において準用する場合を含む)に基づく承認事項の一部変更の承認申請を含む)における承認審査の取り扱いについて通知され、「医療機器の製造販売承認申請について」(平成17年2月16日薬食発第0216002号)における承認基...

眼科用パルスレーザ手術装置承認基準の制定について(平成18年3月31日薬食発第0331014号)

《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号。以下「法」)第14条第1項または第19条の2第1項に基づく眼科用パルスレーザ手術装置の製造販売の承認申請(法第14条第9項(第19条の2第5項において準用する場合を含む)に基づく承認事項の一部変更の承認申請を含む)における承認審査の取り扱いについて通知され、「医療機器の製造販売承認申請について」(平成17年2月16日薬食発第0216002号)における承...

医薬品の一般的名称の取扱いについて(平成18年3月31日薬食発第0331001号)

《概要》 医薬品の一般的名称の取扱いについては、第十五改正日本薬局方(平成18年3月31日厚生労働省告示第285号)において日本名命名法が変更されたこと等に伴い、医薬品の一般的名称の命名申請等についての取扱いを明確化するために、医薬品一般的名称の命名申請手続き、INN収載品目のJANの収載手続き等の取扱いについて通知されました。 なお、以下の通知が廃止されます。 ・「医薬品の一般的名称の取扱...