医薬品等適正広告基準の一部改正について
《概要》 医薬品等適正広告基準が一部改正されました。
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国内情報
医薬品等の製造業等の保管設備について
《概要》 「規制改革推進3か年計画」(平成13年3月30日閣議決定)に基づき、基準認証等に係る個別措置事項の取扱いが通知されました。
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医療用医薬品の品質再評価(第18次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
《概要》 医療用医薬品の品質再評価(第18次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について通知されました。
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医療用医薬品品質情報集について
《概要》 医療用医薬品の品質再評価の実施に伴い、製剤の溶出性等に係る品質情報の提供のため、その結果等がとりまとめられました。
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【事務連絡】医療用具の申請区分選定の要点(ディシジョン・ツリー)について
《概要》 申請区分選定の要点(ディシジョン・ツリー)がとりまとめられました。
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新医薬品等の再審査結果 平成13年度(その２)について
《概要》 35品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》 希少疾病用医薬品の一部が指定されました。
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希少疾病用医薬品の指定の取消しについて
《概要》 一部の希少疾病用医薬品について、薬事法第77条の2の5の規定に基づき希少疾病用医薬品の指定が取消されました。
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名称を記載しなければならない医薬部外品の成分の別名等の一部改正について
《概要》 「薬事法第59条第6号及び第61条第4号の規定に基づき名称を記載しなければならないものとして厚生労働大臣の指定する医薬部外品及び化粧品の成分(平成12年厚生省告示第332号)」の改正に伴い、局長通知の別表の一部が改正されました。
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「薬事法第59条第６号及び第61条第４号の規定に基づき成分の名称を記載しなければならないものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び化粧品の成分」の一部改正について
《概要》 「薬事法第59条第6号及び第61条第4号の規定に基づき成分の名称を記載しなければならないものとして厚生労働大臣の指定する医薬部外品及び化粧品の成分(平成12年厚生省告示第332号)」の一部が改正されました。
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