遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保に関する指針について
《概要》遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保に関する指針について通知されました。
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国内情報
医療用具の修理を行う製造所の責任技術者の資格に係る専門講習の修了に関する証明等について
《概要》医療用具の修理業に係る許可についての細部を定めたことが通知されました。
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医療用具の修理業に係る許可について
《概要》医療用具の修理業に係る許可の申請について通知されました。
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電気用品取締法が適用される家庭用医療用具の取扱いについて
《概要》電気用品取締法施行令の一部改正により、電気用品取締法が適用される家庭用医療用具の取扱いについて通知されました。
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改正薬事法の施行に伴う医療用具の承認(調査)及び許可事務の細部の取扱いについて
《概要》改正薬事法の施行に伴う医療用具の承認(調査)及び許可事務の細部の取扱いについて通知されました。
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新有効成分含有医薬品のうち原薬の不純物に関するガイドラインについて
《概要》新有効成分含有医薬品のうち原薬の不純物に関するガイドラインについて通知されました。
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医薬品の使用上の注意事項の変更等について
《概要》医薬品の使用上の注意事項の変更等について通知されました。
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陰圧式陰茎勃起補助具の取扱いについて
《概要》陰圧式陰茎勃起補助具を医療用具として取扱うこととなったことが通知されました。
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浴用剤(医薬部外品)の使用上の注意事項に関する自主基準の制定について
《概要》浴用剤(医薬部外品)の使用上の注意事項に関する自主基準の制定について通知されました。
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ポリスチレンスルホン酸型陽イオン交換樹脂を含有する医薬品の取扱いについて
《概要》ポリスチレンスルホン酸型陽イオン交換樹脂を含有する医薬品の取扱いについて通知されました。
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